百億美元新藥中國獲批，將用于治療克羅恩??！

近日，艾伯維宣布，其免疫領域的創(chuàng)新藥物喜開悅®獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準，用于治療中重度活動性克羅恩病成人患者。【詳情】

2025/3/14 11:13:52 30771

又有2款國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，包含消化內(nèi)鏡整合型機器人等

根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，3月以來，有2款國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，分別來自上海匯禾醫(yī)療科技股份有限公司、深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司。【詳情】

2025/3/14 9:50:08 31452

2款創(chuàng)新藥擬納入或納入突破性治療品種名單，來自康寧杰瑞等

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站公示，3月份以來，有2款創(chuàng)新藥納入或擬納入突破性治療品種名單。【詳情】

2025/3/13 11:49:29 30137

這家藥企創(chuàng)新藥兩項新適應獲批臨床試驗，涉及銀屑病等

近日，海思科公告，子公司上海海思盛諾醫(yī)藥科技有限公司HSK44459片兩項新適應獲批臨床試驗，這兩項適應癥分別為銀屑病和特應性皮炎。【詳情】

2025/3/13 9:41:53 29810

又一國產(chǎn)創(chuàng)新藥實現(xiàn)重大突圍，“頭對頭”擊敗跨國藥企頭部

3月9日，同源康醫(yī)藥宣布，其核心產(chǎn)品TY-9591(艾多替尼)在關鍵II期臨床試驗中，頭對頭對比奧希替尼，治療EGFR突變腦轉(zhuǎn)移NSCLC患者，顯示出統(tǒng)計學顯著差異和重大臨床獲益。【詳情】

2025/3/12 14:25:43 35064

科興制藥在重磅創(chuàng)新藥領域獲得突破！在中國和美國皆獲批臨床

近日，科興制藥在國際學術期刊上發(fā)表了GB05項目人干擾素α1b吸入溶液的臨床前研究，從安全性、有效性、藥物經(jīng)濟學等方面公布研究數(shù)據(jù)。【詳情】

2025/3/11 11:23:47 33509

跨國藥企加速布局中國市場，新藥正不斷獲批

2025年在跨國藥企繼續(xù)加速布局中國市場的同時，進口藥物進入中國市場的速度也將持續(xù)加快，惠及更多中國患者。【詳情】

2025/3/11 11:09:22 34321

同一日，多個仿制藥過評！來自中國醫(yī)藥等

根據(jù)梳理，3月10日，又有多個產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，涉及中國醫(yī)藥、湖南普道醫(yī)藥、億帆醫(yī)藥等。【詳情】

2025/3/11 9:56:48 34848

高血壓藥物市場需求巨大，國內(nèi)外藥企新藥研發(fā)持續(xù)加速！

近日，有報道稱，Kardigan公司已啟動2期臨床試驗，評估每月一次的反義寡核苷酸療法Tonlamarsen對高血壓患者的療效和安全性，該療法靶向編碼血管緊張素原的mRNA。【詳情】

2025/3/10 17:03:23 31588

3月6日，多款1類創(chuàng)新藥臨床、上市申請獲CDE受理

1類創(chuàng)新藥，是指未在國內(nèi)外上市銷售的藥品。近年來，在國內(nèi)藥企研發(fā)水平不斷提升的背景下，1類新藥獲批數(shù)量在不斷增長。【詳情】

2025/3/7 11:23:52 37441