邁威生物、通化東寶等多家藥企相繼披露創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)新進(jìn)展

在全球醫(yī)藥創(chuàng)新浪潮的推動(dòng)下，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正加速邁進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展的新階段。近期，多家藥企相繼披露創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)的新進(jìn)展，這些成果不僅展現(xiàn)了我國(guó)藥企在創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域的深厚實(shí)力，也為眾多患者帶來了新的希望。【詳情】

2025/4/3 13:52:53 2018

糖尿病藥物市場(chǎng)將再添重磅產(chǎn)品！華東醫(yī)藥生物類似藥申報(bào)上市

在糖尿病藥物市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)藥企也不斷加碼布局并逐漸迎來收獲。如2025年4月1日晚，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其司美格魯肽注射液生物類似藥上市許可申請(qǐng)獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）受理。【詳情】

2025/4/3 11:09:45 2149

2025年多款重磅創(chuàng)新藥有望獲批！涉及一家國(guó)內(nèi)藥企

有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，2025年多款重磅新藥有望獲批，包括Vertex制藥的急性疼痛和神經(jīng)病理性疼痛藥物Suzetrigine；信達(dá)生物/禮來的2型糖尿病和肥胖癥藥物Mazdutide 等。【詳情】

2025/4/3 9:16:55 3214

4月伊始，4個(gè)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站4月1日消息，4款醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)獲批，來自天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司、上海商陽醫(yī)療科技有限公司。【詳情】

2025/4/2 11:52:22 4177

3月，我國(guó)新增5個(gè)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市！累計(jì)已達(dá)334個(gè)

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，2025年3月有5個(gè)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，來自湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司、北京唯邁醫(yī)療科技股份有限公司、英納瑞醫(yī)療股份有限公司等。【詳情】

2025/4/1 9:16:47 9562

3月新增4個(gè)1類創(chuàng)新藥獲批上市，包含3個(gè)國(guó)產(chǎn)新藥

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，剛剛過去的3月，有4個(gè)1類創(chuàng)新藥在中國(guó)獲批上市，其中有三個(gè)為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，涉及企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、東陽光長(zhǎng)江藥業(yè)、科睿藥業(yè)。【詳情】

2025/4/1 8:59:30 10027

又一款血友病新藥獲FDA批準(zhǔn)，每年或只需注射六次

血友病是一種X連鎖的單基因隱性遺傳病，其特征是血液凝結(jié)級(jí)聯(lián)反應(yīng)受到破壞，導(dǎo)致失控的出血事件。【詳情】

2025/3/31 11:27:34 11597

3個(gè)月內(nèi)，10款1類新藥已在國(guó)內(nèi)獲批上市

1類創(chuàng)新藥是指全球范圍內(nèi)頭次研發(fā)成功、從未在國(guó)內(nèi)外上市的藥物。2025年1類新藥還在持續(xù)涌現(xiàn)，三個(gè)月不到就已有10款1類新藥獲批上市。【詳情】

2025/3/28 14:28:52 20876

3月，5款創(chuàng)新藥納入或擬納入突破性療法！來自恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物等

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站公示，3月以來，有3款創(chuàng)新藥納入突破性治療品種名單,另有2款創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種名單。【詳情】

2025/3/28 13:38:49 18630

本周，華潤(rùn)雙鶴、康恩貝等多家藥企產(chǎn)品獲藥品注冊(cè)證書

3月25日，華潤(rùn)雙鶴發(fā)布公告稱，公司收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的釓特酸葡胺注射液《藥品注冊(cè)證書》。【詳情】

2025/3/26 17:07:34 21490