【制藥網 產品資訊】近日,海思科公告,子公司上海海思盛諾醫(yī)藥科技有限公司HSK44459片兩項新適應獲批臨床試驗,這兩項適應癥分別為銀屑病和特應性皮炎。
公告顯示,銀屑病是一種遺傳與環(huán)境共同作用誘發(fā)的免疫介導的慢性、復發(fā)性、炎癥性、系統(tǒng)性疾病。臨床表現為鱗屑性紅斑或斑塊,局限或廣泛分布。銀屑病可合并其他系統(tǒng)疾病,如心血管疾病等,嚴重影響患者的生活質量。當前系統(tǒng)治療的藥物包括傳統(tǒng)藥物、生物制劑及小分子靶向藥物。與傳統(tǒng)藥物、生物制劑相比,小分子靶向藥物具有療效肯定、應用方便等優(yōu)勢。但現已上市的小分子靶向藥物仍存在一些安全問題,不良反應較多。
特應性皮炎(Atopic Dermatitis,AD)是一種慢性、復發(fā)性、炎癥性皮膚病。由于患者常合并過敏性鼻炎、哮喘等其他特應性疾病,故被認為是一種系統(tǒng)性疾病。當局部治療效果不佳或者患者治療不耐受時,應考慮系統(tǒng)抗炎治療。系統(tǒng)治療藥物主要是口服抗組胺藥物、傳統(tǒng)免疫抑制劑、糖皮質激素、生物制劑、JAK抑制劑等。但這些系統(tǒng)治療藥物仍存在部分患者治療不達標,不良反應較多等問題。
因此,這兩種疾病在臨床上都亟需有效性、安全性更優(yōu)且用藥方便的口服小分子靶向藥物上市,為患者提供更多用藥選擇。
海思科的HSK44459是公司自主研發(fā)的一個全新的具有獨立知識產權的治療銀屑病和特應性皮炎的藥物,屬于化學藥品1類。臨床前研究結果表明,本品靶點明確、療效確切、安全性好,是一款具有開發(fā)潛力的小分子藥物,臨床應用的效益/風險比高,具有廣闊的臨床應用前景,有望成為銀屑病和特應性皮炎的有效治療藥物,解決目前臨床用藥匱乏的難題。
資料顯示,海思科是一家集新藥研發(fā)、生產制造、推廣營銷業(yè)務于一體的多元化、專業(yè)化醫(yī)藥集團,致力于成為受信賴的國際化制藥企業(yè),不斷為客戶提供創(chuàng)新特色??祁I域的藥物產品。從業(yè)績上看,2024年前三季度,公司實現營業(yè)收入27.51億元,同比增長15.41%;歸母凈利潤3.82億元,同比增長90.20%。
據悉,公司以“創(chuàng)新”為內核,2021年至2024年1-6月各期,公司研發(fā)投入分別為8.15億元、9.58億元、8.75億元和3.47億元,推動了公司多個創(chuàng)新藥產品實現商業(yè)化。公司產品覆蓋麻醉、腸外營養(yǎng)、腫瘤止吐、肝膽消化、抗生素、心腦血管等多個細分領域。截至2024年6月30日,公司商業(yè)化產品及進入臨床階段的1類新藥共有16個,持續(xù)的研發(fā)投入、豐富的臨床創(chuàng)新藥管線以及創(chuàng)新藥收入占比的穩(wěn)步攀升,彰顯出公司創(chuàng)新實力與成果。
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