【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2025年,國產(chǎn)創(chuàng)新藥頻頻放出對外授權(quán)交易公告。據(jù)不完全統(tǒng)計,2025年第一季度中國醫(yī)藥出海共計33筆,披露金額超362億美元。其中,啟德醫(yī)藥表現(xiàn)十分引人注目,其協(xié)議總金額超130億美元。
具體來看,今年1月24日,啟德醫(yī)藥宣布與美國上市藥企Biohaven和韓國創(chuàng)新生物技術(shù)企業(yè)AimedBio達成了一項合作協(xié)議。協(xié)議顯示,啟德醫(yī)藥將向Biohaven授予其同類首創(chuàng)ADC藥物GQ1011的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。據(jù)悉,GQ1011是一種針對FGFR3的創(chuàng)新ADC藥物,已獲得美國FDA的臨床試驗批準。
此外,啟德醫(yī)藥還將通過其創(chuàng)新的生物偶聯(lián)技術(shù)平臺,授權(quán)Biohaven及其合作伙伴Merus在未來五年內(nèi)針對18個特定靶點開發(fā)新的ADC藥物。雙方將利用啟德醫(yī)藥的先進偶聯(lián)平臺技術(shù),共同推進更多創(chuàng)新靶點和疾病領(lǐng)域的ADC藥物研發(fā)。
除了啟德醫(yī)藥高達130億美元的交易,聯(lián)邦制藥與恒瑞醫(yī)藥在今年一季度也分別達成了巨額授權(quán)交易,交易金額均在20億美元左右。
其中,在3月24日,聯(lián)邦制藥宣布將GLP-1/GIP/GCG三重受體激動劑UBT251除大中華區(qū)的權(quán)益授權(quán)給諾和諾德。公司將獲得2億美元首付款和高達18億美元的潛在里程碑付款,以及可收取基于海外地區(qū)年度凈銷售額的分層銷售提成。
據(jù)了解,UBT251是聯(lián)邦生物開發(fā)的一款長效GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動劑,處于早期臨床開發(fā)階段,擬開發(fā)用于治療肥胖癥、2型糖尿病和其他疾病。根據(jù)協(xié)議,諾和諾德將獲得UBT251的全球(不包括中國大陸、香港、澳門和中國臺灣地區(qū) )的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益,而聯(lián)邦生物將保留UBT251的中國權(quán)益。
3月25日,恒瑞醫(yī)藥宣布與默沙東就其脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子項目(包括名為HRS-5346的先導化合物)達成獨家許可協(xié)議。據(jù)了解,Lp(a)是一類獨特的脂蛋白,具有促動脈粥樣硬化、促炎、促鈣化等作用。而HRS-5346正是一種在研的Lp(a)口服小分子抑制劑,目前正在中國進行2期臨床試驗。
根據(jù)協(xié)議條款,恒瑞醫(yī)藥將HRS-5346在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利有償許可給默沙東,然后將收取2億美元的首付款,并有資格獲得不超過17.7億美元的與特定的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款,以及基于HRS-5346的凈銷售額的銷售提成。
從整體來看,一季度創(chuàng)新藥出海十分火熱。值得注意的是,其中熱門的出海領(lǐng)域仍是ADC。其交易金額達165.27億美元,交易數(shù)量共計有8筆。實際上,在出海方面ADC一直表示亮眼。近年來交易總額超10億美元的項目,ADC占比超60%。業(yè)內(nèi)認為,這反映出目前市場與投資者對ADC藥物領(lǐng)域的看好。未來,隨著國產(chǎn)ADC藥企的實力不斷得到驗證,國產(chǎn)ADC藥物還將吸引越來越多海外藥企的關(guān)注。
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