【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】在全球醫(yī)藥創(chuàng)新浪潮的推動下，我國醫(yī)藥行業(yè)正加速邁進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展的新階段。近期，多家藥企相繼披露創(chuàng)新藥臨床試驗的新進(jìn)展，這些成果不僅展現(xiàn)了我國藥企在創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域的深厚實力，也為眾多患者帶來了新的希望。
 

　　如邁威生物宣布其靶向 B7-H3 ADC 創(chuàng)新藥(研發(fā)代號：7MW3711)獲 NMPA 批準(zhǔn)開展聯(lián)合 PD-1 抑制劑、聯(lián)合或不聯(lián)合抗腫瘤治療用于晚期實體瘤患者的 Ib/II 期臨床試驗。
 

　　資料顯示，7MW3711 由邁威生物基于新一代 ADC 定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)平臺(IDDC™ 平臺)自主研發(fā)，具有結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、組分均一、純度高、易于產(chǎn)業(yè)化放大等特點(diǎn)。此次獲批開展的 Ib/II 期臨床試驗旨在評估 7MW3711 聯(lián)合 PD-1 抑制劑、聯(lián)合或不聯(lián)合抗腫瘤治療在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、初步療效及藥代動力學(xué)特征。7MW3711 此前已在中美分別獲批針對晚期實體瘤開展臨床研究，并獲 FDA 授予孤兒藥資格認(rèn)定(ODD)用于治療小細(xì)胞肺癌。
 

　　通化東寶發(fā)布公告稱，其全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫(yī)藥有限公司研發(fā)的痛風(fēng)雙靶點(diǎn)抑制劑THDBH151片(XO/URAT1抑制劑)完成Ⅱa期臨床試驗。結(jié)果顯示，其降尿酸效果好、安全性良好，且較現(xiàn)有藥物非布司他更具優(yōu)勢，達(dá)到主要終點(diǎn)目標(biāo)。
 

　　浙江和澤醫(yī)藥聯(lián)合申請藥品“HZ039干混懸劑”，獲得臨床試驗?zāi)驹S可，受理號CXHL2500028。公示信息顯示，藥品“HZ039干混懸劑”適應(yīng)癥：胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口潰瘍。
 

　　河北一品制藥聯(lián)合申請藥品“酮洛芬貼劑”，獲得臨床試驗?zāi)驹S可，受理號CYHL2500023。公示信息顯示，藥品“酮洛芬貼劑”適應(yīng)癥：①下列疾病及癥狀的鎮(zhèn)痛﹑消炎：腰痛(肌筋膜疼痛綜合征、脊柱退行性改變、椎間盤疾病及腰扭傷)、骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎(網(wǎng)球肘)、肌肉疼痛、外傷所致腫脹疼痛。②類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的局部鎮(zhèn)痛。
 

　　宜明昂科公告，國家藥監(jiān)局已受理集團(tuán)IMC-003/IMM72治療肺動脈高壓(PAH)的臨床試驗的申請。這標(biāo)志著集團(tuán)在快速推進(jìn)非腫瘤疾病的臨床研究方面取得里程碑式的成就。IMC-003/IMM72為通過基因改造的新一代啟動素受體IIA-Fc型(ActRIIA-Fc)融合蛋白，具有更高的活性及品質(zhì)。
 

　　長春高新發(fā)布公告稱，子公司金賽藥業(yè)的GenSci128片臨床試驗申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。GenSci128片是一種針對攜帶TP53Y220C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤的治療用化藥1類新藥，旨在通過選擇性重激活TP53突變蛋白的功能來抑制腫瘤。
 

　　恒瑞醫(yī)藥公告稱，子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-9813膠囊的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。HRS-9813膠囊為公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥。臨床前數(shù)據(jù)顯示，HRS-9813可顯著改善小鼠肺功能和肺纖維化，且安全性良好。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，這些臨床試驗進(jìn)展，是我國藥企持續(xù)加大研發(fā)投入、堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的生動體現(xiàn)。隨著更多創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床試驗階段并取得積極成果，我國醫(yī)藥行業(yè)將迎來更加輝煌的明天，為全球患者的健康福祉作出更大貢獻(xiàn)。
 

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