乳腺癌創(chuàng)新藥獲批，為患者治療帶來新曙光

2025年2月18日晚間，一則振奮人心的消息在醫(yī)藥領(lǐng)域傳開：百利天恒發(fā)布公告，其自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥注射用BL-M07D1（HER2-ADC）獲得國家藥品監(jiān)督管理局正式批準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，II/III期臨床試驗正式獲批 。【詳情】

2025/2/19 15:12:12 35393

又一“近視神藥”上市申請獲受理，壓力給到了興齊眼藥！

近日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，旗下HR19034滴眼液的藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理，該藥主要用于延緩等效球鏡度數(shù)為-0.50D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童近視進展。【詳情】

2025/2/19 13:32:38 43572

年銷售額達10億美的藥品，數(shù)量再次創(chuàng)下新高！

2024年，百億美元藥物數(shù)量再次創(chuàng)下新高，新增艾伯維的利生奇珠單抗（Skyrizi）、禮來的替爾泊肽Mounjaro和強生的達雷妥尤單抗（Darzalex）三款藥物，不過Humira和Comirnaty退出百億陣營。【詳情】

2025/2/17 15:25:38 33068

上海自研的人源超長效GLP-1RA藥物，開出全國首張?zhí)幏剑?/a>

2月11日消息，上海市第六人民醫(yī)院、南京鼓樓醫(yī)院開出全國首張由上海銀諾醫(yī)藥技術(shù)有限公司自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥怡諾輕(通用名:依蘇帕格魯肽a)處方。【詳情】

2025/2/12 14:04:12 34810

新增多款進口藥在華獲批上市，適應(yīng)癥涵蓋腫瘤、抗感染等治療領(lǐng)域

隨著國內(nèi)新藥審批審評的提速，不止國產(chǎn)藥品，進口新藥在華獲批的好消息也持續(xù)傳來。2月11日，強生、默沙東等跨國藥企紛紛宣布有產(chǎn)品在華獲批，適應(yīng)癥涵蓋腫瘤、抗感染等治療領(lǐng)域。【詳情】

2025/2/12 10:18:42 31952

匯宇制藥4款產(chǎn)品獲境外上市許可，國際市場可持續(xù)發(fā)展進一步夯實

2月10日，匯宇制藥發(fā)布公告稱子公司分別于近期收到荷蘭、哥斯達黎加、秘魯、巴基斯坦有關(guān)部門核準簽發(fā)的公司產(chǎn)品注射用環(huán)磷酰胺、鹽酸伊立替康注射液、普樂沙福注射液、氟維司群注射液的上市許可。【詳情】

2025/2/11 14:21:28 36874

銷售額達20億美元的抗抑郁藥品種市場再起波瀾！今年或開啟首仿藥之爭

2月10日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，集團控股子公司宜昌人福藥業(yè)近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的布瑞哌唑片《藥物臨床試驗批準通知書》。【詳情】

2025/2/11 13:59:30 38807

我國又新增2款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市！已累計325項

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2月8日消息，新增2款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市。截止目前，我國上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械累計325項。【詳情】

2025/2/10 14:53:48 31608

4款在研減重藥被看好，一周皮下注射一次的產(chǎn)品被寄予厚望

近期，行業(yè)媒體Evaluate Pharma發(fā)布2025年制藥行業(yè)展望報告，其中針對在研減肥藥產(chǎn)品，Evaluate主要看好4款減重藥物。【詳情】

2025/2/10 14:12:13 31605

新增2款國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，來自神州細胞等

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2月8日消息，有2款國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，分別來自神州細胞工程有限公司、廣東東陽光藥業(yè)股份有限公司。【詳情】

2025/2/10 9:04:18 35709