【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】今年3月底4月初,醫(yī)藥行業(yè)獲機(jī)構(gòu)密集調(diào)研。其中百利天恒更是迎來200多家機(jī)構(gòu)調(diào)研;心脈醫(yī)療、邁威生物等也獲得百余家機(jī)構(gòu)調(diào)研。此外特寶生物、歐林生物、海爾生物、海正藥業(yè)、魯抗醫(yī)藥等多藥企也均迎來機(jī)構(gòu)調(diào)研。
據(jù)悉,百利天恒近日獲得209家機(jī)構(gòu)調(diào)研,重點(diǎn)機(jī)構(gòu)包括天弘基金、中歐基金、富國(guó)基金、紅杉資本、華夏基金、交銀施羅德、泉果基金等。
在機(jī)構(gòu)調(diào)研中,百利天恒披露了多個(gè)創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)展。其中,BL-B01D1進(jìn)入III期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC,目前公司就BL-B01D1在中國(guó)和美國(guó)已開展30余項(xiàng)針對(duì)10余種腫瘤類型的臨床試驗(yàn),其中,于美國(guó)正在開展治療非小細(xì)胞肺癌、晚期實(shí)體瘤等多項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn),以及于中國(guó)正在開展9項(xiàng)(其中5項(xiàng)適應(yīng)癥被納入突破性治療品種名單)用于不同癌癥治療的III期臨床試驗(yàn),其中聯(lián)合奧希替尼用于一線EGFR突變型局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的III期臨床試驗(yàn)已完成頭例受試者入組。此外,BL-B01D1已開展與PD-(L)1療法聯(lián)用于一線治療9種癌癥適應(yīng)癥(小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌、鼻咽癌、頭頸鱗癌、食管癌、胃癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌及尿路上皮癌)的8個(gè)II期臨床試驗(yàn)。
此外,百利天恒的BL-M11D1正在國(guó)內(nèi)進(jìn)行Ib期臨床試驗(yàn),并在2024年獲得FDA的IND許可,在美國(guó)同步進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)。該藥物與BL-B01D1出自同一技術(shù)平臺(tái)、與BL-B01D1共享同一“連接子+毒素”平臺(tái)的靶向CD33的ADC藥物。BL-M07D1正在國(guó)內(nèi)外開展11項(xiàng)臨床試驗(yàn),其中2個(gè)III期、3個(gè)II期、3個(gè)I/II期及3個(gè)I期臨床試驗(yàn),覆蓋二線及以上HER2陽性乳腺癌、HER2陽性乳腺癌術(shù)后輔助和HER2陽性乳腺癌新輔助治療,以及肺癌、消化道腫瘤、泌尿系統(tǒng)腫瘤和婦科腫瘤等多項(xiàng)適應(yīng)癥;在美國(guó),公司正在同步就BL-M07D1推進(jìn)用于治療實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。
心脈醫(yī)療近日接受132家機(jī)構(gòu)調(diào)研,機(jī)構(gòu)類型為保險(xiǎn)公司、其他、基金公司、海外機(jī)構(gòu)、證券公司、陽光私募機(jī)構(gòu)。
在機(jī)構(gòu)調(diào)研中,心脈醫(yī)療表示,公司目前已有14款自研及代理產(chǎn)品已上市獲批,包括Reewarm PTX藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、ReeAmber外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、Reewarm外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、Ryflumen外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、HawkNest帶纖維毛栓塞彈簧圈、Veryan BM3D外周支架系統(tǒng)、Vflower靜脈支架系統(tǒng)、SeaDragon外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、Vewatch腔靜脈濾器、VeinPro靜脈腔內(nèi)射頻閉合系統(tǒng)等。公司在外周血管類業(yè)務(wù)在研管線豐富,報(bào)告期內(nèi)的研發(fā)投入占比約為71.2%。根據(jù)公司2024年年度報(bào)告披露,外周及其他類產(chǎn)品的營(yíng)業(yè)收入為2.98億元人民幣,占總營(yíng)收的24.8%。
邁威生物近日也接待中郵證券、中銀基金、中信證券、中信建投、中泰證券等105家機(jī)構(gòu)調(diào)研。在機(jī)構(gòu)調(diào)研中,邁威生物表示,公司與英矽智能,一家由生成式人工智能驅(qū)動(dòng)的生物醫(yī)藥科技公司達(dá)成戰(zhàn)略合作,基于雙方各自在ADC研發(fā)和人工智能(AI)領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì),以AI賦能ADC創(chuàng)新藥研發(fā)。本次合作主要賦能公司三個(gè)方向的發(fā)展:1、在ADC新型毒素的開發(fā)方面,利用AI技術(shù)提升開發(fā)效率;2、在早期靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和評(píng)估方面,采用多組學(xué)分析及AI技術(shù)手段,從適應(yīng)癥出發(fā),挖掘新的ADC靶點(diǎn),覆蓋當(dāng)前ADC靶點(diǎn)未能覆蓋的適應(yīng)癥和患者人群;3、賦能早期大分子的成藥性和改造,克服藥效、提高耐藥,目前市場(chǎng)已有公司在這個(gè)方向獲得應(yīng)用成果。
在機(jī)構(gòu)調(diào)研中,邁威生物還披露了AACR 2025公司公布的6項(xiàng)研究成果以及新管線的情況以及后續(xù)推進(jìn)臨床的時(shí)間節(jié)點(diǎn)和開發(fā)計(jì)劃等。
此外,根據(jù)梳理,特寶生物近日接待了93家機(jī)構(gòu)調(diào)研,歐林生物近日接待了80家機(jī)構(gòu)調(diào)研,海爾生物近日接受了66家機(jī)構(gòu)調(diào)研,海正藥業(yè)近日接待了33家機(jī)構(gòu)調(diào)研,魯抗醫(yī)藥近日接待了8家機(jī)構(gòu)調(diào)研。
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