【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】根據(jù)梳理，3月10日，又有多個(gè)產(chǎn)品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，涉及中國(guó)醫(yī)藥、湖南普道醫(yī)藥、億帆醫(yī)藥等。
 

　　其中中國(guó)醫(yī)藥于3月10日晚間發(fā)布公告稱，全資子公司天方藥業(yè)有限公司的氨甲環(huán)酸注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。截至目前，該藥品項(xiàng)目累計(jì)投入約382萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。數(shù)據(jù)顯示，該藥品2023年國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院及公立基層醫(yī)療終端銷售額約為5.88億元，2024年上半年銷售額約為2.13億元。
 

　　資料顯示，氨甲環(huán)酸注射液主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血，較早由日本第一三共株式會(huì)社開發(fā)，并于1965年在日本獲批上市。經(jīng)查詢國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站，截至目前，除天方藥業(yè)外，國(guó)內(nèi)湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司、成都倍特藥業(yè)股份有限公司、湖南賽隆藥業(yè)有限公司等約30家企業(yè)通過(guò)或視同通過(guò)該藥品的一致性評(píng)價(jià)。
 

　　3月10日，湖南普道醫(yī)藥的洛索洛芬鈉凝膠貼膏獲批，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品市場(chǎng)容量超過(guò)10億元。據(jù)悉，截至目前，處于“在審評(píng)審批中”中的洛索洛芬鈉凝膠貼膏受理號(hào)就有23條，昂利康、華潤(rùn)三九、方盛制藥、云南白藥等上市醫(yī)藥企業(yè)或子公司均涉及其中。
 

　　億帆醫(yī)藥也于3月10日晚間公告稱，公司全資子公司宿州億帆藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的氨溴特羅口服溶液藥品注冊(cè)證書。
 

　　資料顯示，氨溴特羅口服溶液為呼吸系統(tǒng)疾病用藥。用于治療與痙攣性收縮、分泌形成改變和分泌轉(zhuǎn)運(yùn)受損相關(guān)的急性和慢性呼吸道疾病，特別是痙攣性支氣管炎、肺氣腫性支氣管炎和支氣管哮喘。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，過(guò)評(píng)的仿制藥在質(zhì)量、安全性和有效性上與原研藥高度一致，患者使用過(guò)評(píng)仿制藥能夠獲得與原研藥相當(dāng)?shù)闹委熜Ч?。此外，仿制藥過(guò)評(píng)后，通常價(jià)格相對(duì)原研藥更為親民，且隨著一致性評(píng)價(jià)推動(dòng)仿制藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)，市場(chǎng)上會(huì)有更多高質(zhì)量仿制藥可供選擇，大大提高了患者對(duì)優(yōu)質(zhì)藥品的可及性，尤其是對(duì)于那些需要長(zhǎng)期服藥的患者，能減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，確保治療的連續(xù)性。
 

　　對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，藥品過(guò)評(píng)可促使仿制藥企業(yè)加大在研發(fā)、生產(chǎn)工藝改進(jìn)等方面的投入，提升生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量管理水平，推動(dòng)整個(gè)仿制藥行業(yè)從低水平重復(fù)生產(chǎn)向高質(zhì)量、創(chuàng)新型方向發(fā)展，提高我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體競(jìng)爭(zhēng)力。
 

　　而上述產(chǎn)品過(guò)評(píng)，對(duì)于相關(guān)企業(yè)來(lái)說(shuō)豐富了公司產(chǎn)品種類，將進(jìn)一步提升公司在藥品領(lǐng)域的綜合競(jìng)爭(zhēng)力，其上市銷售對(duì)公司業(yè)績(jī)將產(chǎn)生積極影響。
 

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