3月，醫(yī)療器械行業(yè)又有多款新產(chǎn)品獲批上市

3月以來，國內(nèi)新增多款醫(yī)療器械新產(chǎn)品上市，包括腔鏡手術(shù)機(jī)器人、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等。【詳情】

2025/3/7 9:38:49 40545

復(fù)星醫(yī)藥、諾華等多家國內(nèi)外藥企新藥在中國申報(bào)上市

根據(jù)梳理，近一月內(nèi)，多家藥企創(chuàng)新藥申報(bào)上市，涉及企業(yè)包括復(fù)星醫(yī)藥、翰森制藥、樂普生物、諾華等。【詳情】

2025/3/6 14:10:59 35829

多款抗癌新藥在中國獲批臨床、上市，來自百濟(jì)神州、強(qiáng)生等公司！

2025年，中國再次迎來了新藥獲批的熱潮。在眾多藥物中，有多款抗癌新藥獲批臨床及上市。【詳情】

2025/3/5 11:45:29 42510

近一周多家藥企取得新醫(yī)療器械注冊(cè)證，有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代！

對(duì)于企業(yè)而言，醫(yī)療器械注冊(cè)證的意味著該醫(yī)療器械可正式投放市場(chǎng)，獲得盈利。而對(duì)于上述《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的取得，以上公司均表示，將有利于進(jìn)一步加大公司核心產(chǎn)品布局。【詳情】

2025/3/4 10:35:48 35105

一周內(nèi)多款重磅新藥在中國獲批，涉克羅恩病、前列腺癌等治療

近年來，不僅國內(nèi)藥企在新藥研發(fā)方面取得了顯著進(jìn)展，跨國藥企的新藥也在不斷獲批臨床、上市，為醫(yī)藥市場(chǎng)的創(chuàng)新發(fā)展注入新的活力。【詳情】

2025/3/3 16:17:47 38433

這家藥企接連斬獲3款產(chǎn)品獲批上市！涉及9億維生素大品種

今年以來，葫蘆娃藥業(yè)捷報(bào)頻傳。有3款產(chǎn)品獲批上市，包括骨化三醇軟膠囊、注射用艾司奧美拉唑鈉、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液。【詳情】

2025/3/3 15:57:52 37552

6款我國自主研發(fā)創(chuàng)新藥在全球范圍內(nèi)頭次獲批上市

根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2025年年1月份中美歐批準(zhǔn)上市的新藥中，中國批準(zhǔn)上市的新藥數(shù)量有8款，較多。其中有6款是我國自主研發(fā)的新藥。【詳情】

2025/2/28 14:12:46 34213

2月，又新增2款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市

根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站2月26日消息，上海玄宇醫(yī)療器械有限公司的心臟脈沖電場(chǎng)消融儀和一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)獲批準(zhǔn)。【詳情】

2025/2/27 11:22:38 31528

國內(nèi)藥企漸凍癥藥物研發(fā)又迎新突破，新藥在美國獲批臨床！

近日，士澤生物宣布其自主研發(fā)的用于治療漸凍癥的通用型iPSC衍生亞型神經(jīng)前體細(xì)胞注射液產(chǎn)品XS-228注射液正式獲美國FDA完全批準(zhǔn)開展注冊(cè)臨床試驗(yàn)【詳情】

2025/2/27 10:35:03 34968

這家藥企大爆發(fā)！不到一年半時(shí)間，7款創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市

2月20日，華東醫(yī)藥發(fā)布一則喜訊：公司全資子公司中美華東收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，其代理申報(bào)的創(chuàng)新產(chǎn)品三類醫(yī)療器械經(jīng)皮腎小球?yàn)V過率測(cè)量設(shè)備注冊(cè)申請(qǐng)獲得上市批準(zhǔn)。【詳情】

2025/2/20 9:03:24 35019