【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】2月10日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，集團控股子公司宜昌人福藥業(yè)近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的布瑞哌唑片《藥物臨床試驗批準通知書》。
 

　　公開資料顯示，布瑞哌唑又名依匹哌唑，是由丹麥靈北制藥和日本大冢制藥共同研發(fā)的一種非典型抗精神病藥物，用于治療重度抑郁癥、精神分裂癥等，面向廣大的患者群體。據(jù)世界衛(wèi)生組織此前估計，全球約有3億人抑郁癥患者，5000萬癡呆癥患者，2300萬精神分裂癥患者，6000萬躁郁癥患者。龐大且不斷增加的患者數(shù)量帶動治療藥物的需求不斷增長。數(shù)據(jù)顯示，2023年布瑞哌唑全球銷售額為20億美元水平，同比增長超過20%。
 

　　在我國，近年來精神疾病患者人數(shù)也在不斷增加，目前我國精神障礙人群規(guī)模已高達 2.8 億。 目前，原研的布瑞哌唑片已獲批進口，國內市場暫無布瑞哌唑口崩片上市。值得一提的是，已累計有20多家藥企爭奪布瑞哌唑片的國內首仿，還有7家藥企爭奪布瑞哌唑口崩片的國內首仿，該系列產(chǎn)品的首仿藥之爭或將成為2025年熱議的焦點。
 

　　據(jù)人福醫(yī)藥本次公告介紹，布瑞哌唑片適用于成人精神分裂癥治療及抑郁癥的輔助治療，不過，此次獲批的適應癥為與其他抗抑郁藥聯(lián)合用于抑郁癥治療，目前國內尚無其他公司獲批。
 

　　截至目前，宜昌人福在該項目上的累計研發(fā)投入約為1，000萬元人民幣。公司表示將啟動臨床研究，并在完成后向監(jiān)管機構遞交相關資料申請上市。投資者需關注研發(fā)進展及相關風險。
 

　　公開資料顯示，人福醫(yī)藥為國內麻醉鎮(zhèn)痛藥頭部，公司主要聚焦麻醉藥(宜昌人福)、醫(yī)藥工業(yè)(武漢人福、葛店人福、新疆維藥)、國際化業(yè)務(美國仿制藥、制劑出口)和兩性健康(樂福思)四大板塊。
 

　　在抗抑郁藥研發(fā)領域，宜昌人福積極布局。除了布瑞哌唑以外，宜昌人福近日傳來好消息，其琥珀酸地文拉法辛緩釋片獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準正式注冊。琥珀酸地文拉法辛緩釋片主要用于治療成人抑郁癥(MDD)。據(jù)悉，宜昌人福在該項目上累計投入研發(fā)資金2000萬元，此次獲批注冊意味著該產(chǎn)品即將進入國內市場，進一步豐富了人福醫(yī)藥的產(chǎn)品線。宜昌人福將根據(jù)市場需求積極安排生產(chǎn)計劃，力爭盡早將這一新藥推向市場，幫助患者盡快回歸正常的生活。
 

　　近年來，人福醫(yī)藥研發(fā)支出持續(xù)增加。年報顯示，2019年至2023年，人福醫(yī)藥的研發(fā)費用分別為5.95億元、7.68億元、8.10億元、9.67億元、14.62億元，2024年上半年，研發(fā)費用支出達7.06億元。其中，2023年較上年同期增長51.21%，當年的研發(fā)投入已接近15億元。
 

　　財報數(shù)據(jù)顯示，2024年前三季度，人福醫(yī)藥實現(xiàn)營收191.43億元，實現(xiàn)扣非凈利潤15.21億元。
 

　　截至2025年2月10日收盤，人福醫(yī)藥報收于21.35元，下跌1.48%，換手率1.24%，成交量19.2萬手，成交額4.09億元。
 

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