【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】全球糖尿病市場(chǎng)處在不斷增長(zhǎng)中，潛力巨大。有數(shù)據(jù)顯示，1990年至2022年，全球≥18歲成年糖尿病患者數(shù)量從1990年的約2億激增至8.28億。而2022年我國(guó)成年糖尿病患者人數(shù)約為1.48億，占全球成人糖尿病總數(shù)的18%。業(yè)內(nèi)表示，我國(guó)未來(lái)隨著糖尿病臨床診斷率和治療率將不斷提升，糖尿病治療市場(chǎng)將隨之持續(xù)增長(zhǎng)。
 

　　在糖尿病藥物市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)藥企也不斷加碼布局并逐漸迎來(lái)收獲。如2025年4月1日晚，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其司美格魯肽注射液生物類似藥(研發(fā)代碼：HDG1901)上市許可申請(qǐng)獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)受理，申報(bào)適應(yīng)癥為用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
 

　　資料顯示，司美格魯肽是一種長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑，與人GLP-1有94%的序列同源性，臨床上主要用于2型糖尿病患者的血糖控制、肥胖或超重患者的長(zhǎng)期體重管理。司美格魯肽通過(guò)刺激胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌來(lái)降低血糖，該機(jī)制涉及輕微延遲餐后早期胃排空。同時(shí)，司美格魯肽可降低食欲和減少食物攝入量，誘導(dǎo)減肥，并且顯著降低2型糖尿病患者重大心血管事件(MACE)風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　根據(jù)華東醫(yī)藥公告，公司司美格魯肽于2024年10月份完成2型糖尿病適應(yīng)癥Ⅲ期臨床研究，在該項(xiàng)Ⅲ期試驗(yàn)中比較了二甲雙胍治療后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中HDG1901與對(duì)照藥物諾和泰®的有效性和安全性，研究結(jié)果顯示公司司美格魯肽注射液與諾和泰®療效相當(dāng)，結(jié)果達(dá)到等效性，且安全性良好，HDG1901組的治療期間出現(xiàn)的不良事件(TEAE)、任何級(jí)別的治療相關(guān)不良事件(TRAE)和嚴(yán)重不良事件(SAE)發(fā)生率數(shù)值上均略低于諾和泰®組。
 

　　據(jù)悉，在糖尿病用藥領(lǐng)域，華東醫(yī)藥在主流治療靶點(diǎn)形成了創(chuàng)新藥和差異化仿制藥產(chǎn)品管線全面布局，目前商業(yè)化及在研產(chǎn)品達(dá)到二十余款，現(xiàn)有及后續(xù)升級(jí)產(chǎn)品涵蓋 α- 糖苷酶抑制劑、DPP-4 抑制劑、SGLT-2 抑制劑、GLP-1 受體激動(dòng)劑、雙靶點(diǎn)及三靶點(diǎn)激動(dòng)劑、胰島素及其類似物等多項(xiàng)臨床主流靶點(diǎn)。
 

　　除了此次獲受理的司美格魯肽注射液，圍繞 GLP-1 靶點(diǎn)，華東醫(yī)藥已構(gòu)筑多方位和差異化的產(chǎn)品管線，包括口服、注射劑在內(nèi)的長(zhǎng)效及多靶點(diǎn)全球創(chuàng)新藥和生物類似藥，包括已上市的利拉魯肽注射液，已獲批用于治療成人 2 型糖尿病、肥胖或超重，是國(guó)內(nèi)頭個(gè)獲批上市的利拉魯肽生物類似藥。在研的產(chǎn)品包括全球創(chuàng)新口服小分子 GLP-1 受體激動(dòng)劑 HDM1002、雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑 HDM1005、長(zhǎng)效三靶點(diǎn)激動(dòng)劑 DR10624 等多款產(chǎn)品，研發(fā)工作正穩(wěn)步推進(jìn)。
 

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