近日,上海市印發(fā)《上海市發(fā)展醫(yī)學(xué)人工智能工作方案(2025—2027年)》,將上海打造成為具有全球影響力的醫(yī)學(xué)人工智能技術(shù)創(chuàng)新、應(yīng)用示范和產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。【詳情】
為指導(dǎo)和規(guī)范申辦者在疫苗臨床試驗(yàn)中進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)與分析,12月23日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站發(fā)布《疫苗臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則(試行)》。【詳情】
12月23日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)樣本量估計(jì)指導(dǎo)原則(試行)》,全文如下。【詳情】
12月23日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則》,全文如下。【詳情】
近日,國(guó)家中醫(yī)藥局印發(fā)《中醫(yī)醫(yī)院信息與數(shù)字化建設(shè)規(guī)范(2024版)》,同時(shí)廢止2011年發(fā)布的《中醫(yī)醫(yī)院信息化建設(shè)基本規(guī)范》。【詳情】
近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布又一批仿制藥參比制劑目錄,值得關(guān)注。【詳情】
2024年即將步入尾聲,面向2025年,有一批醫(yī)藥新政新規(guī)將落地,值得業(yè)內(nèi)人士關(guān)注。筆者對(duì)重磅新政新規(guī)進(jìn)行了簡(jiǎn)要的梳理。【詳情】
12月9日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站發(fā)布通知,公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第八十九批)》(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)。【詳情】
12月6日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布《關(guān)于公開(kāi)征求ICH<M15:模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)一般原則>指導(dǎo)原則草案意見(jiàn)的通知》,全文如下。【詳情】
近日,國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》,《通知》重點(diǎn)從集采藥品耗材的進(jìn)院、使用、監(jiān)測(cè)、考核、反饋等各環(huán)節(jié)提出細(xì)化措施。【詳情】