結(jié)核病是嚴(yán)重危害人民群眾健康的重大傳染病。近日,國家疾控局等九部門聯(lián)合發(fā)布《全國結(jié)核病防治規(guī)劃(2024-2030年)》,部署全面加強(qiáng)我國結(jié)核病防治工作。
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12月4日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于仿制藥參比制劑目錄(第八十五批)的通告(2024年第49號),全文如下。【詳情】
近日,湖北省發(fā)布加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見,意見明確,2027年,湖北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入實現(xiàn)倍增,達(dá)到2500億元。【詳情】
11月28日,國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)藥代表管理辦法(征求意見稿)》意見,旨在規(guī)范醫(yī)藥代表從業(yè)行為,有序合規(guī)開展藥品學(xué)術(shù)推廣活動。【詳情】
近日,國家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局、國家藥監(jiān)局6部門正式發(fā)布《關(guān)于改革完善基層藥品聯(lián)動管理機(jī)制 擴(kuò)大基層藥品種類的意見》。【詳情】
遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,體現(xiàn)中藥生產(chǎn)特點,加強(qiáng)和完善中藥生產(chǎn)及監(jiān)督管理,11月25日,國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司公開征求<中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定(征求意見稿)>意見》。【詳情】
當(dāng)前我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已步入創(chuàng)新發(fā)展的新階段。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)在人才聚集、技術(shù)集成、資金融合、成果轉(zhuǎn)化等方面的比較優(yōu)勢顯著,將成為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的依托。【詳情】
11月15日,《上海市寶山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)指引》正式發(fā)布,旨在為企業(yè)提供明確、全面的合規(guī)指導(dǎo),引導(dǎo)企業(yè)建立有效的合規(guī)和風(fēng)險管理體系,提高防范和化解合規(guī)管理風(fēng)險的能力,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康、有序發(fā)展,為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新增長提供支撐。【詳情】
近年來,我國創(chuàng)新藥呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展之勢。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2023年我國批準(zhǔn)上市的1類創(chuàng)新藥為40個,遠(yuǎn)超2022年的21個;而今年以來,我國也陸續(xù)有1類創(chuàng)新藥獲批上市,1類創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量總體呈增長態(tài)勢。【詳情】
11月7日,國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布《抗體偶聯(lián)藥物分段生產(chǎn)試點注冊申報技術(shù)要求》(以下簡稱《技術(shù)要求》),《技術(shù)要求》自發(fā)布之日起施行。【詳情】