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公開征求ICH《M15:模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)一般原則》指導(dǎo)原則草案意見

2024年12月10日 17:36:36來源：制藥網(wǎng)點擊量：25926

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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】12月6日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《關(guān)于公開征求ICH<M15:模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)一般原則>指導(dǎo)原則草案意見的通知》，全文如下：
 
　　關(guān)于公開征求ICH《M15:模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)一般原則》指導(dǎo)原則草案意見的通知
 
　　ICH《M15:模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)一般原則》指導(dǎo)原則現(xiàn)進入第3階段區(qū)域公開征求意見階段。按照ICH相關(guān)章程要求，ICH的監(jiān)管機構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于第2b階段指導(dǎo)原則草案的意見并反饋ICH。
 
　　M15指導(dǎo)原則草案的英文原文和中文譯文見附件，現(xiàn)就該指導(dǎo)原則內(nèi)容及中文譯文向社會公開征求意見。
 
　　社會各界如有相關(guān)建議，請于2025年2月15日前通過聯(lián)系人電子郵件反饋我中心。
 
　　聯(lián)系人：閆方
 
　　郵箱：yanf@cde.org.cn
 
　　附件：1.【英文】M15:模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)一般原則(草案)
 
　　2.【中文】M15:模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)一般原則(草案)
 
　　國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
 
　　2024年12月6日
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