【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】2024年即將步入尾聲，面向2025年，有一批醫(yī)藥新政新規(guī)將落地，值得業(yè)內(nèi)人士關(guān)注。筆者對(duì)重磅新政新規(guī)進(jìn)行了簡(jiǎn)要的梳理。
 

　　新版醫(yī)保藥品目錄于2025年1月1日起全國(guó)落地
 

　　新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄將于2025年1月1日起全國(guó)落地，進(jìn)一步滿足廣大參保人對(duì)新藥、好藥的需求，為更多患者費(fèi)用“減負(fù)”。
 

　　根據(jù)11月28日國(guó)家醫(yī)保局公布的2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果，今年目錄共新增91種藥品，涵蓋腫瘤用藥26個(gè)(含4個(gè)罕見病)、糖尿病等慢性病用藥15個(gè)(含2個(gè)罕見藥)、罕見病用藥13個(gè)、抗感染用藥7個(gè)、中成藥11個(gè)、精神用藥4個(gè)、精神病用藥4個(gè)，以及其他領(lǐng)域用藥21個(gè)。
 

　　值得注意的是，今年目錄調(diào)整范圍以新藥為主，新增的91種藥品中有90種為5年內(nèi)新上市品種，38種是“全球新”的創(chuàng)新藥。
 

　　經(jīng)過本次調(diào)整，新版醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)將增至3159種，腫瘤、慢性病、罕見病、兒童用藥等領(lǐng)域的保障水平得到進(jìn)一步提升。
 

　　《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等多部醫(yī)藥領(lǐng)域法規(guī)自2025年1月20日起執(zhí)行
 

　　12月13日，《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》公布，自2025年1月20日起施行。此次修改的行政法規(guī)涉及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《放射性藥品管理辦法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等多部醫(yī)藥領(lǐng)域法規(guī)。
 

　　其中，《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》修改的條款涉及11條，明確建立健全目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制、建立麻醉藥品和精神藥品追溯管理體系等要求。
 

　　部分條款修改包括：第三條的修改，保留了2015年發(fā)布的《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》的部分內(nèi)容，新增“麻醉藥品和精神藥品按照藥用類和非藥用類分類列管”等，同時(shí)調(diào)整“藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄”“非藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄”等相應(yīng)表述。并且，第三條修改后增加了“國(guó)家組織開展藥品和其他物質(zhì)濫用監(jiān)測(cè)，對(duì)藥品和其他物質(zhì)濫用情況進(jìn)行評(píng)估，建立健全目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。”
 

　　第十批國(guó)家組織藥品集中采購結(jié)果明年落地
 

　　12月12日晚間，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購辦公室(以下簡(jiǎn)稱聯(lián)合采購辦公室)對(duì)第十批全國(guó)藥品集采擬中選結(jié)果進(jìn)行公示，本次集采共有439家申報(bào)企業(yè)，參與投標(biāo)的產(chǎn)品達(dá)778個(gè)，62種藥品采購成功，234家企業(yè)的385個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，這些產(chǎn)品覆蓋高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領(lǐng)域。
 

　　擬中選的產(chǎn)品中，多款高質(zhì)量用藥降價(jià)明顯。其中，乳腺癌一線用藥鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液有石藥歐意、浙江圣兆藥物、齊魯、常州金遠(yuǎn)制造中選，價(jià)格方面，石藥歐意在鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液的競(jìng)標(biāo)價(jià)格為上述四家中靠前低的，中標(biāo)價(jià)格為98元/支(規(guī)格為10ml/20mg)，較限價(jià)降幅約89%。
 

　　據(jù)業(yè)內(nèi)不完全統(tǒng)計(jì)，此次集采約50多個(gè)產(chǎn)品降幅超過90%。其中，5ml:2.5mg的硫酸特布他林注射液降幅超過96%，5mg的利格列汀片、1ml:0.5mg的甲硫酸新斯的明注射液、4ml:8mg的重酒石酸去甲腎上腺素注射液、10mg的馬昔騰坦片等降幅超過94%。
 

　　國(guó)家醫(yī)保局表示，下一步將指導(dǎo)各地及中選企業(yè)做好中選結(jié)果落地實(shí)施工作，確保全國(guó)患者于2025年4月用上本次集采中選產(chǎn)品。
 

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