【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心消息，1月7日，多個(gè)1類新藥申報(bào)上市，包括涉及藥企包括達(dá)石藥業(yè)、石藥集團(tuán)、嘉越醫(yī)藥、普米斯生物、奕拓醫(yī)藥等。
 

　　其中，根據(jù)資料顯示，達(dá)石藥業(yè)的DS010注射液是公司研發(fā)的靶向神經(jīng)生長(zhǎng)因子的抗體類藥物，可藉由結(jié)合NGF阻斷其與傷害性感受器表面的NGF受體 TrkA 結(jié)合，阻斷疼痛的感受和傳導(dǎo)，提高患者的疼痛閾值，達(dá)到鎮(zhèn)痛效果。國(guó)外的臨床研究表明，NGF抗體藥物在中高劑量的鎮(zhèn)痛效果優(yōu)于臨床上常用的阿片藥物曲馬多，且不誘導(dǎo)成癮或耐受，因此在骨轉(zhuǎn)移癌癥疼痛和化療藥引起的疼痛等適應(yīng)癥中具有取代阿片類和 NSAIDs 藥物的潛力，展現(xiàn)了臨床價(jià)值。
 

　　石藥集團(tuán)SYS6040是一款單克隆抗體藥物偶聯(lián)物，可與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合，通過(guò)內(nèi)吞作用進(jìn)入細(xì)胞并釋放毒素，達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。預(yù)計(jì)適用于治療小細(xì)胞肺癌、食管鱗癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、肝細(xì)胞癌等。臨床前研究顯示該產(chǎn)品對(duì)多種癌癥均有較好的抗腫瘤作用，有希望在后續(xù)臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出良好的治療效果。
 

　　嘉越醫(yī)藥JYP0035是公司開發(fā)的一款高選擇性小分子PI3Kα抑制劑和突變型PI3Kα降解劑，主要通過(guò)抑制PI3Kα脂激酶活性以及降解突變型PI3Kα蛋白的表達(dá)而發(fā)揮抗腫瘤的活性。
 

　　普米斯生物PM8002注射液是一款雙特異性抗體藥物，由人源化的抗PD-L1單域抗體(VHH)融合到一個(gè)含有Fc-沉默突變的抗VEGF-A IgG1抗體上構(gòu)成，現(xiàn)已在國(guó)內(nèi)開展針對(duì)三陰性乳腺癌、小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌、宮頸癌等多個(gè)瘤種的多項(xiàng)臨床研究。
 

　　奕拓醫(yī)藥ETS-006片是奕拓醫(yī)藥自主研發(fā)的口服、高活性和高選擇性的YAP/TEAD蛋白-蛋白相互作用(PPI)抑制劑。ETS-006展示出了優(yōu)秀的藥代動(dòng)力學(xué)(ADMET/PK)性質(zhì)以及強(qiáng)大的細(xì)胞和體內(nèi)抗腫瘤活性，展現(xiàn)了治療多種癌癥的潛力，包括惡性胸膜間皮瘤、乳腺癌、婦科癌癥、肉瘤、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌等。
 

　　此外，1月7日，申報(bào)上市的1類新藥還包括恒瑞醫(yī)藥的HRS-1738注射液、齊魯制藥的QLS1209片、科倫博泰的SKB107注射液等。
 

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