【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】2024年12月31日,Eden宣布上市司美格魯肽咀嚼軟糖,這也是全球頭一款司美格魯肽咀嚼軟糖。
Eden旨在以無需針頭注射的便捷形式提供司美格魯肽等GLP-1藥物的益處,并推動實現(xiàn)患者的個性化用藥。
公開資料顯示,司美格魯肽是一種長效人胰高糖素樣肽-1(GLP-1)類似物,與天然GLP-1的氨基酸序列具有94%的同源性,能起到GLP-1受體激動劑的作用。
司美格魯肽原研藥由諾和諾德開發(fā),已在全球多個國家和地區(qū)獲批,適應(yīng)癥覆蓋2型糖尿病、減重、以及降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡/心臟病發(fā)作和中風的風險等。在我國,司美格魯肽已經(jīng)獲批降血糖和減重兩個適應(yīng)證。
從諾和諾德2023年財報來看,司美格魯肽的市場表現(xiàn)非常亮眼。其司美格魯肽3款產(chǎn)品(口服降糖司美格魯肽片、減重版司美格魯肽注射液、降糖版司美格魯肽注射液)在2023年共取得了1458.11億丹麥克朗(212.01億美元)的銷售額,其中減重版司美格魯肽注射液銷售額45.57億美元,同比增長407%。
目前,全球已有多款單靶點GLP-1和雙靶點GLP-1藥物上市,除了Rybelsus(司美格魯肽片劑)以外均為注射劑型。
從各大產(chǎn)品的售價來看,Rybelsus(7/14mg司美格魯肽片劑)968.52美元/;Ozempic(0.5/1.0/2.0mg司美格魯肽注射液)968.52美元/月;Wegovy(2.4mg司美格魯肽注射液)1349.02美元/月;Zepbound(2.5/5.0/7.5/10.0/12.5/15.0mg替爾泊肽注射液)1086.37美元/月;Mounjaro(2.5/5.0/7.5/10.0/12.5/15.0mg替爾泊肽注射液)1079.77美元/月。
根據(jù)Eden披露的產(chǎn)品價格信息,其司美格魯肽咀嚼軟糖的售價包括三種方案:季度套餐:296美元/月;半年套餐:276美元/月;一年套餐:246美元/月。相比注射劑劑型,其產(chǎn)品價格顯然更加便宜。
公開資料顯示,Eden是一家數(shù)字健康公司,企業(yè)設(shè)立了互聯(lián)網(wǎng)健康平臺,希望將有需求的患者、醫(yī)生和有執(zhí)照的復(fù)方藥店聯(lián)系起來,并提供個性化的代謝健康服務(wù)。其服務(wù)的板塊包括減肥(weight loss)、能源+心情(energy+mood)、有氧運動+力量(cardio+strength)、日常+(everyday+)。
目前,公司產(chǎn)品線豐富,除了復(fù)合司美格魯肽軟糖以外,Eden還可以提供復(fù)合司美格魯肽(Compounded Semaglutide)、口服司美格魯肽(Oral Semaglutide)、復(fù)合替爾泊肽(Compounded Tirzepatide)。
值得一提的是,諾和諾德是僅一家擁有獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準的含有司美格魯肽的藥物的公司;美國FDA尚未批準任何司美格魯肽生物類似物;任何聲稱提供或銷售未被批準的、含有“司美格魯肽配方”的產(chǎn)品的遠程醫(yī)療服務(wù)提供方和調(diào)配藥房,其原料來源均非諾和諾德。
另外,在Eden公司聲稱自身推出了全球頭款復(fù)合司美格魯肽軟糖之前,海外在線醫(yī)療公司曾在2024年宣布,Hims & Hers Health宣布,將推出司美格魯肽復(fù)合藥物,起售價為199美元/月,價格大幅低于諾和諾德原研藥售價。
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