【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】艾滋病，又被稱為獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)，是由艾滋病病毒感染引起的嚴重侵害免疫系統(tǒng)的疾病，其會危害個人健康和生命安全，并嚴重影響家庭幸福，經(jīng)濟發(fā)展和社會和諧穩(wěn)定。在我國，艾滋病患者數(shù)量眾多，且每年報告病例數(shù)不斷增加。據(jù)中國疾病預防控制信息系統(tǒng)傳染病監(jiān)測數(shù)據(jù)，截至2024年6月30日，全國報告現(xiàn)存活艾滋病病毒(HIV)感染者/AIDS患者1329127例。目前，艾滋病通過藥物治療僅能抑制HIV病毒，但尚不能治好，由于患者長期服藥存在副作用，加上感染者的依從性和生存質(zhì)量問題堪憂，因此，廣大艾滋病患者仍存在較大的尚未被滿足的治療需求。
 

　　長效艾滋病藥物可以有效地縮短艾滋病患者的服藥周期，并解決藥物依從性問題，持續(xù)開拓治療HIV的長效療法也成為近年來海內(nèi)外藥企布局的方向。1月2日，吉利德科學宣布，其HIV新藥來那帕韋鈉注射液及片劑(商品名：薩蘭卡)正式獲得國家藥監(jiān)局批準上市，用于與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，治療當前方案無法達到病毒學抑制的多重耐藥1型人類免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人患者。該藥物是每年給藥兩次的HIV長效療法。
 

　　據(jù)介紹，那帕韋鈉是一款first-in-class長效HIV衣殼抑制劑，可通過干擾病毒生命周期的多個重要步驟抑制HIV-1的復制，包括抑制由病毒衣殼介導的HIV-1前病毒DNA的攝取、組裝和釋放，以及病毒衣殼核心的形成，而且對其他現(xiàn)有藥物類型沒有已知的交叉耐藥性。
 

　　該藥劑型包括300mg片劑和463.5mg/1.5mL注射劑兩種。吉利德此前公布，片劑被批準用于治療起始時口服，取決于起始治療選項，可在首劑長效來那帕韋注射之前或之時服用；注射劑則為每半年皮下注射一次。
 

　　除了在華獲批以外，此前，來那帕韋已在歐盟、美國獲批用于與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合，治療既往接受過多種治療方案的多重耐藥的HIV-1成人感染者。那帕韋鈉注射液此前已在美國、歐盟、日本等多個國家上市，是頭款獲批的每年給藥2次HIV治療藥物。那帕韋鈉片也僅需每周口服一次。
 

　　隨著該HIV新藥在華獲批，將給國內(nèi)HIV患者帶來新的治療選擇。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)抗 HIV藥物市場規(guī)模約15-20億元，隨著患者基數(shù)的增加、診斷率和治療率的提高、醫(yī)保支付能力的提高以及自費人群的逐漸增多，預計到2027年我國抗 HIV藥物市場規(guī)模將超過110億元。
 

　　瞄準可觀的市場空間，不止跨國藥企，國內(nèi)藥企也在積極布局。目前國產(chǎn)抗HIV新藥共有4款上市，其中，艾迪藥業(yè)持有2款，分別為艾諾韋林片(商品名：艾邦德)和艾諾米替片(商品名：復邦德)。此外，包括恒瑞醫(yī)藥、舒泰神、翰森制藥、微芯生物、青峰藥業(yè)、真實生物等20余家企業(yè)也正在布局抗艾藥物，未來或給國內(nèi)患者帶來更多的選擇。
 

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