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又一款中藥1.1類創(chuàng)新藥獲批上市!適應(yīng)于輕度急性支氣管炎兒童患者

2025年01月03日 10:36:20來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:31273

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  【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】中醫(yī)藥學(xué)是中華民族的偉大創(chuàng)造,是中華民族的瑰寶。而中藥產(chǎn)業(yè)是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要組成部分。業(yè)內(nèi)表示,未來我國將重點(diǎn)圍繞解決影響中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的體制機(jī)制性障礙,強(qiáng)化科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合,推進(jìn)多學(xué)科交叉融合,推動(dòng)優(yōu)勢資源重組,加快構(gòu)建現(xiàn)代化中藥產(chǎn)業(yè)體系,促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展,以創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)先進(jìn)的生產(chǎn)力促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)提升,更好發(fā)展“中國藥”。
 
  近年來,為推動(dòng)中藥創(chuàng)新藥發(fā)展,我國也出臺了一系列利好政策。在利好政策的推動(dòng)下,中藥創(chuàng)新藥也逐漸迎來收獲期。據(jù)悉,2025年伊始,中藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域再迎來利好消息。
 
  根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站1月3日消息,北京東方運(yùn)嘉藥業(yè)有限公司申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥小兒黃金止咳顆粒獲批上市。該藥品的上市為輕度急性支氣管炎兒童患者提供了新的治療選擇。
 
  資料顯示,小兒黃金止咳顆粒是東方運(yùn)嘉按照中醫(yī)基礎(chǔ)理論,運(yùn)用現(xiàn)代生產(chǎn)工藝所開發(fā)的1.1類中藥新藥。該藥品具有清肺化痰,肅肺止咳功效,用于兒童輕度急性支氣管炎痰熱阻肺證引起的咳嗽,舌紅苔薄黃或黃膩。據(jù)悉,2016年,小兒黃金止咳顆粒的臨床試驗(yàn)申請成功獲得批準(zhǔn),在2023年9月完成Ⅲ期臨床研究,2024年2月被納入國家優(yōu)先審評。
 
  根據(jù)梳理,在剛剛過去的2024年,也有多個(gè)中藥創(chuàng)新藥獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。
 
  其中包括成都華西天然藥物有限公司的中藥1.1類創(chuàng)新藥秦威顆粒獲批上市。該藥品清熱除濕祛風(fēng)、活血通絡(luò)止痛,用于急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎風(fēng)濕郁熱證的治療,癥見關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、關(guān)節(jié)局部發(fā)熱、口渴喜飲等,其上市為急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者提供了又一種治療選擇。
 
  卓和藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的中藥1.1類創(chuàng)新藥九味止咳口服液獲批上市,該藥品宣肺止咳,用于急性氣管-支氣管炎中醫(yī)辨證屬風(fēng)熱證的咳嗽。臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示,主要療效指標(biāo):咳嗽消失率和咳嗽消失時(shí)間,試驗(yàn)組均優(yōu)于安慰劑組、非劣效于陽性藥組。
 
  湖北齊進(jìn)藥業(yè)有限公司的中藥1.1類創(chuàng)新藥兒茶上清丸也獲批上市。該藥品清熱退火、解毒斂瘡、止痛,用于輕型復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍上焦實(shí)熱證。該藥品的上市為口腔潰瘍患者提供了又一種治療選擇。臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示,靶潰瘍愈合率、所有潰瘍愈合率、所有潰瘍愈合時(shí)間、靶潰瘍愈合時(shí)間等指標(biāo),試驗(yàn)組優(yōu)于安慰劑組。
 
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