【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】5月14日，億帆醫(yī)藥發(fā)布喜報(bào)，公司全資子公司SciGen Pte. Ltd.(以下簡稱“賽臻公司”)于近日收到新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(Health Sciences Authority) 核準(zhǔn)簽發(fā)的中成藥注冊批文，批準(zhǔn)公司醫(yī)保產(chǎn)品銀杏葉丸在新加坡上市銷售。
 

　　銀杏葉丸的產(chǎn)品功能主治為：活血化瘀通絡(luò)，增加心腦和肢體末梢的血流和供氧量。用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹、心痛、肢體麻木等癥。有助于改善成人認(rèn)知功能和大腦記憶功能。
 

　　據(jù)介紹，銀杏葉制劑是心腦血管治療領(lǐng)域的一個經(jīng)典品種，是《2018中國癡呆與認(rèn)知障礙診治指南(二)：阿爾茨海默病診治指南》推薦品種。銀杏葉丸作為銀杏葉制劑的一種，因其為純中藥成份，無藥物依賴性及成癮性，安全性好。
 

　　億帆醫(yī)藥于2024年3月7日向HSA遞交了中成藥產(chǎn)品注冊申請(申請?zhí)枺?2429845Z)，并于2024年5月獲得HSA的注冊批準(zhǔn)。
 

　　對于本次銀杏葉丸獲新加坡注冊批文，公司表示是繼復(fù)方銀花解毒顆粒、麻 芩消咳顆粒后的第三個中藥重點(diǎn)產(chǎn)品成功實(shí)現(xiàn)海外注冊，進(jìn)一步優(yōu)化了公司境外 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，豐富了產(chǎn)品管線。
 

　　本產(chǎn)品海外市場目前暫未實(shí)現(xiàn)銷售，本次獲得新加坡注冊批文，如商業(yè)化順利，將對公司業(yè)績產(chǎn)生積極影響。上述產(chǎn)品的具體經(jīng)營情況受海外市場政策環(huán)境變化、匯率波動、市場競爭等因素影響，具有不確定性。敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險。
 

　　公開資料顯示，億帆醫(yī)藥主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品、原料藥和高分子材料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及藥品推廣服務(wù)。
 

　　近期以來，公司利好公告不斷發(fā)布。2024年4月23日，公司全資子公司億帆制藥參加了全國藥品集中采購(胰島素專項(xiàng)接續(xù))的申報(bào)工作。公司持有31.65%股權(quán)的參股公司BiotonS.A.生產(chǎn)的人胰島素注射液產(chǎn)品中本次申報(bào)的3個產(chǎn)品(國內(nèi)分包裝產(chǎn)品)均以A類排名擬中選本次胰島素接續(xù)采購。
 

　　此外，在新的機(jī)構(gòu)調(diào)研活動中，公司被問到一些熱點(diǎn)話題，例如，公司提到合成生物項(xiàng)目需待相應(yīng)生產(chǎn)線建成后方可進(jìn)行商業(yè)化試生產(chǎn)，頭個生產(chǎn)線預(yù)計(jì)今年年底，其他目前存在一定不確定性，目前預(yù)測，在研產(chǎn)品上市后市場預(yù)期較好。Al制藥方面，公司積極關(guān)注 AI 技術(shù)在藥物篩選等相關(guān)領(lǐng) 域的應(yīng)用。減肥藥產(chǎn)品布局上，公司的減肥藥產(chǎn)品目前處于臨床前研究階段。
 

　　2024年一季度報(bào)告顯示，公司一季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入13.26億，增長41.28%；歸母凈利潤1.46億，同比增長125.55%；扣非歸母凈利潤1.1億，增長83.93%，單季度增速創(chuàng)三來以來新高。業(yè)績大幅增長主要系公司新增及原有醫(yī)藥自有產(chǎn)品(含進(jìn)口)完成市場初步布局，使得銷售毛利增長幅度大于費(fèi)用增長幅度，以及取得與收益相關(guān)政府補(bǔ)助同比增加所致。