輝瑞：接下來2款抗生素藥物將出現(xiàn)短缺

2023年06月19日 10:18:27來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：36849

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日，輝瑞方面在發(fā)給美國食品藥品管理局(FDA)的一份信件中表示，該公司預(yù)計(jì)到6月底，兒童服用的治療梅毒的藥物芐星青霉素就會(huì)用完。

　　資料顯示，芐星青霉素的作用功效主要對(duì)風(fēng)濕熱、風(fēng)濕性心臟病患者作為長期預(yù)防用藥。也可用于治療敏感菌引起的輕中度感染，如肺炎、扁桃體炎和淋病等。

　　梅毒由梅毒螺旋體(TP)感染引起的一種慢性、系統(tǒng)性的性傳播疾病，主要通過性接觸傳播、母嬰傳播和血液傳播。本病危害性大，病變幾乎可累及人體所有組織器官。妊娠期患有梅毒還可引起胎兒早產(chǎn)、流產(chǎn)、新生兒梅毒等。美國疾控中心在今年4月發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，美國的梅毒發(fā)病率創(chuàng)了1990年以來新高。2021年，共有176713例梅毒病例，比前一年增加了32%。其他性傳播疾病也變得越來越普遍。

　　隨著病例的增加，芐星青霉素的需求隨之?dāng)U大，早在4月，輝瑞公司在美國銷售的芐星青霉素(青霉素G)就被列入美國食品和藥物管理局(FDA)的短缺名單。

　　目前輝瑞聲稱，公司正在優(yōu)先生產(chǎn)這種藥物，孕期出現(xiàn)梅毒的首選治療藥物是芐星青霉素，它也是唯一一種可以通過胎盤并治療胎兒的藥物。

　　而除了芐星青霉素以外，輝瑞的另一種用于治療其他細(xì)菌感染的抗生素普魯卡因青霉素，預(yù)計(jì)將在9月30日之前用完。

　　資料顯示，普魯卡因青霉素為青霉素的普魯卡因鹽，其抗菌活性成分為青霉素。青霉素對(duì)溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、肺炎鏈球菌和不產(chǎn)青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌活性。本品對(duì)流感嗜血桿菌和百日咳鮑特菌亦具抗菌活性。此外，本品對(duì)梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌和產(chǎn)黑色素?cái)M桿菌等厭氧菌具良好抗菌作用。青霉素通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成發(fā)揮殺菌作用。

　　輝瑞在信中提到，供應(yīng)中斷是多種因素綜合作用的結(jié)果，包括梅毒感染率上升導(dǎo)致的需求顯著增加，以及競爭產(chǎn)品的缺乏。

　　據(jù)媒體報(bào)道稱，實(shí)際上，自2022年10月以來，美國的基礎(chǔ)類抗生素藥物就陷入供不應(yīng)求狀態(tài)，如當(dāng)時(shí)在呼吸道疾病的感染率不斷上升的情況下，阿莫西林等抗生素的需求供應(yīng)緊張。

　　而除了輝瑞以外，還有生產(chǎn)制造相關(guān)產(chǎn)品的多家制藥公司表示，由于疫情的影響、隨之而來的需求波動(dòng)、制造能力的限制、原材料的稀缺等因素，短期內(nèi)面臨著供應(yīng)短缺的困難局面。

　　據(jù)悉，對(duì)于輝瑞等藥企供應(yīng)短缺的情況，F(xiàn)DA表示，監(jiān)測到了藥物短缺，并與企業(yè)和醫(yī)生合作以緩解這一情況，但其無權(quán)強(qiáng)制制造商制造藥物或采取其他嚴(yán)厲措施。此外，針對(duì)美國抗癌藥物的短缺問題，F(xiàn)DA正在放寬對(duì)進(jìn)口某些化療藥物的規(guī)定，作為解決癌癥治療藥物短缺的一種方式。

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