【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】恒瑞醫(yī)藥6月15日晚間公告,公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-3167注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗。
據(jù)介紹,SHR-3167注射液擬用于治療糖尿病,有望實現(xiàn)長效降血糖作用。經(jīng)查詢,目前國內(nèi)外尚無同類藥物獲批上市。
截至目前,SHR-3167注射液相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約1223萬元。
近期以來,恒瑞醫(yī)藥喜訊連連,除了降糖新藥獲得臨床試驗批準(zhǔn)以外,公司及子公司還有多個在研藥物有了新進展。
例如,6月5日晚間,恒瑞醫(yī)藥公告,公司及子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-5041片的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,HRS-5041擬用于治療前列腺癌。
5月31日晚間,恒瑞醫(yī)藥公告,公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR7280干混懸劑的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗。子公司廣東恒瑞醫(yī)藥收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-1905注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗。據(jù)介紹,SHR-1905注射液是胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素單克隆抗體,可以阻斷炎癥細胞因子的釋放,抑制下游炎癥信號的傳導(dǎo),最終改善炎癥狀態(tài)并控制疾病進展。
5月底,恒瑞醫(yī)藥公告,近日,公司子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-1893片的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗。據(jù)悉,HRS-1893通過特殊機制抑制心肌過度收縮,擬用于治療肥厚型心肌病以及心肌肥厚導(dǎo)致的心力衰竭。經(jīng)查詢,目前國內(nèi)尚無同類藥物獲批上市。
5月23日,恒瑞醫(yī)藥宣布,子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-2106 注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗。該產(chǎn)品是公司自主研發(fā)的單克隆抗體藥物,擬用于預(yù)防器官移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。
5月8日晚間,恒瑞醫(yī)藥公告,子公司上海恒瑞醫(yī)藥收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-1819注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》;同日,子公司上海盛迪醫(yī)藥和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于阿得貝利單抗注射液、注射用SHR-2002的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。
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在喜訊連連的背后,離不開恒瑞醫(yī)藥持續(xù)的研發(fā)投入。數(shù)據(jù)顯示,公司近十年累計研發(fā)投入超過290億元。其中在2022年,恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入為63.46億元,較上一年度增加2.29%,研發(fā)投入占銷售收入比重達到29.83%,創(chuàng)公司歷史新高。
根據(jù)恒瑞醫(yī)藥今年2月份在互動平臺上的回復(fù),公司目前已有11個創(chuàng)新藥獲批上市,公司引進的1類新藥林普利塞也于近期獲批上市,另有60余款創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā),260多項臨床試驗在國內(nèi)外開展。
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