【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】高血壓是一種動(dòng)脈血壓升高的慢性病，隨著老齡化加劇，我國高血壓患者數(shù)量愈加龐大，對于抗高血壓藥物市場的需求也持續(xù)增長。有數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)，到2022年，我國抗高血壓藥物市場銷售規(guī)模將達(dá)到近1150億元。面對抗高血壓藥物市場廣闊的空間，國內(nèi)藥企積極布局，今年以來陸續(xù)有產(chǎn)品獲批上市。
 

　　8月份，國家藥監(jiān)局信息顯示，百奧藥業(yè)申報(bào)的阿齊沙坦片于2022年8月12日以全國第2家取得生產(chǎn)批件獲準(zhǔn)上市。阿齊沙坦屬于新一代選擇性AT1亞型血管緊張素II受體拮抗劑(ARBs)類抗高血壓藥，由日本武田制藥開發(fā)，具有降壓平穩(wěn)、降壓幅度高、口服吸收性好等優(yōu)勢，可以大大提高高血壓患者的長期用藥依從性。
 

　　華海藥業(yè)今年以來陸續(xù)有高血壓藥獲批上市，比如7月11日，公司發(fā)布公告，馬來酸依那普利片獲FDA獲批上市。馬來酸依那普利片由Merck研發(fā)，當(dāng)前美國境內(nèi)的主要生產(chǎn)廠商包括Wockhardt、Taro、Northstar。IMS數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，2021年，馬來酸依那普利片在美國市場的銷售額約5024萬美元；7月8日，華海藥業(yè)發(fā)布公告，用于治療高血壓的氯沙坦鉀氫氯噻嗪片獲批上市。氯沙坦鉀氫氯噻嗪片主要用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。該藥原研企業(yè)為默沙東。該藥品國內(nèi)生產(chǎn)廠商還有樂普藥業(yè)、東瑞制藥、福元醫(yī)藥等。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)估算，2021年氯沙坦鉀氫氯噻嗪片國內(nèi)銷售額約人民幣18.7億元。
 

　　3月31日，NMPA發(fā)布了新一批藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，其中，南京易亨制藥的非洛地平緩釋片通過仿制藥一致性評價(jià)，成為該抗高血壓藥品種的第3家過評企業(yè)，將分羹超10億大品種市場份額。
 

　　1月20日消息，恒瑞醫(yī)藥遞交的3類仿制藥“尼莫地平口服溶液”獲批上市。尼莫地平屬于二代地平類藥物，是臨床常用的抗高血壓藥物之一，適合腦血管痙攣、腦供血不足引起的頭痛型高血壓和缺血性突發(fā)性耳聾患者服用。
 

　　除了上述藥品以外，還有一些藥企的在研項(xiàng)目正在推進(jìn)，預(yù)計(jì)很快也將獲批上市。例如，上海醫(yī)藥近期在接受投資者調(diào)研時(shí)提到，自研I001項(xiàng)目高血壓適應(yīng)癥臨床三期二階段已入組269例，預(yù)計(jì)近期有望完成入組，2023年有望申報(bào)上市。
 

　　據(jù)悉，上海醫(yī)藥正加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。在高血壓治療領(lǐng)域，除了1001以外，9 月 8 日，上海醫(yī)藥還宣布公司開發(fā)的 "SPH3127 片 " 收到相關(guān)部門核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期啟動(dòng)國內(nèi)Ⅱ期臨床試驗(yàn)。根據(jù)公告，SPH3127 片是一種新型口服腎素抑制劑，具有降血壓作用，目前該項(xiàng)目正在中國開展治療原發(fā)性輕中度高血壓的 III 期臨床試驗(yàn)。
 

　　目前廣大高血壓患者仍存在較大的尚未被滿足的臨床治療需求，隨著國產(chǎn)藥陸續(xù)獲批上市，可以預(yù)計(jì)將給眾多患者帶來更多的治療選擇，提高藥物可及性。
 

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