2022年，肺癌治療領(lǐng)域迎來大批新藥！

2022年07月18日 09:13:45來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：34068

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】肺癌是一種發(fā)病率非常高的疾病，我國每年肺癌的發(fā)病率均居所有惡性腫瘤前列。根據(jù)2020年國際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)統(tǒng)計(jì)，中國肺癌新發(fā)患者81.5萬人。隨著肺癌患者人數(shù)不斷增長，以及患者治療需求不斷擴(kuò)大，眾多國內(nèi)外藥企都有積極布局肺癌治療領(lǐng)域，成果也正日益涌現(xiàn)。2022年以來，肺癌治療領(lǐng)域便迎來了大批新藥。

　　Lurbinectedin

　　7月17日，綠葉制藥宣布，公司引進(jìn)的抗腫瘤創(chuàng)新藥Lurbinectedin已獲得海南省藥監(jiān)局批準(zhǔn)，進(jìn)口至海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)博鰲未來醫(yī)院應(yīng)用于臨床急需。該藥品用于治療接受鉑類藥物化療期間或期后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌(SCLC)成人患者，有望給這些患者帶來新的治療選擇。

　　勞拉替尼

　　4月30日，中國國家藥監(jiān)局(NMPA)發(fā)布的公示顯示，第三代強(qiáng)效ALK抑制劑勞拉替尼成功在國內(nèi)獲批上市，用于治療既往接受過至少一種ALK抑制劑治療的ALK陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。

　　據(jù)悉，這款三代靶向藥物可以克服所有已知的ALK抗性突變并可通過血腦屏障；可抑制克唑替尼耐藥的9種突變，對二代TKI藥物耐藥后仍有較高的有效性；同時(shí)也具有較強(qiáng)的血腦屏障透過能力，入腦效果較強(qiáng)，特別適合對其他ALK耐藥的晚期NSCLC患者。

　　布加替尼

　　3月24日，武田制藥I類新藥布格替尼(Brigatinib，也叫布加替尼)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。

　　據(jù)悉，布加替尼是一種新型的ALK和EGFR雙重抑制劑，其獨(dú)特的二甲基氧化磷(DMPO)結(jié)構(gòu)加強(qiáng)了與ALK蛋白的結(jié)合力，增強(qiáng)了藥物活性，也為藥物透過血腦屏障并保持腦部血藥濃度創(chuàng)造了有利條件，同時(shí)可廣泛抑制多種ALK融合類型及耐藥突變。

　　還有多款藥在路上

　　除了上述新藥以外，丁香園Insight數(shù)據(jù)庫預(yù)測，下半年有望迎來5款適應(yīng)癥涉及非小細(xì)胞肺癌的新藥，包括貝達(dá)藥業(yè)的貝福替尼、石藥集團(tuán)/倍而達(dá)藥業(yè)的瑞澤替尼、齊魯制藥的伊魯阿克、禮來的Selpercatinib、武田制藥的Mobocertinib。

　　其中從進(jìn)展來看，貝達(dá)藥業(yè)的貝福替尼和齊魯制藥的伊魯阿克獲批已在即，前者是一款針對T790M突變的第三代表皮生長因子受體EGFR酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)，后者則是一種新型高選擇性口服酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，靶向 ALK 和 ROS1。該藥此次上市申報(bào)的適應(yīng)癥為既往接受過克唑替尼治療后疾病進(jìn)展或?qū)诉蛱婺岵荒褪艿腁LK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。

　　可以預(yù)見的是，隨著藥企們的不斷研發(fā)，未來廣大肺癌患者治療的選擇也將更加多樣。值得一提的是，新藥研發(fā)不易，近期跨國大藥企羅氏的TIGIT單抗就“踩雷”了肺癌適應(yīng)癥，業(yè)內(nèi)認(rèn)為這將為其他企業(yè)提供更多借鑒意義。

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