好消息！癌癥化療領域迎來一款新藥，可預防骨髓抑制

2022年07月14日 09:03:03來源：制藥網(wǎng)點擊量：39155

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】對于惡性腫瘤患者而言，放射線治療(簡稱放療)是一種重要的治療手段，其可以在保存器官的形態(tài)和功能的基礎上破壞腫瘤組織，并在相對無創(chuàng)傷的情況下迅速緩解患者的癥狀，減輕其痛苦。不過不可避免的是，放療過程中也會出現(xiàn)一些毒副作用，比如骨髓抑制。這是一種常見的化療毒性反應，患者往往會出現(xiàn)不同程度的血紅蛋白、白細胞或者血小板減少，表現(xiàn)為出血傾向和容易感冒，嚴重的甚至會威脅患者生命。

　　為了中和化療后骨髓抑制帶來的血細胞下降的影響，當前臨床主要采用促進血細胞再生的細胞因子類藥物進行治療，但患者長期使用會伴隨一些骨髓耗竭，以及引發(fā)骨痛等新的不良反應，因此，臨床上針對骨髓抑制仍存在尚未被滿足的治療需求。

　　近日有好消息傳出，先聲藥業(yè)與G1 Therapeutics合作研發(fā)的化療全系骨髓保護創(chuàng)新藥科賽拉®(注射用鹽酸曲拉西利)已獲得批準在中國上市，用于小細胞肺癌患者預防化療造成的骨髓抑制，這將為國內(nèi)相關患者帶來福音。

　　據(jù)悉，曲拉西利是先聲藥業(yè)與G1 Therapeutics公司合作的創(chuàng)新藥，2020年8月，先聲藥業(yè)與G1公司達成合作，以1.7億美元獲得該藥在大中華地區(qū)所有適應癥的開發(fā)和商業(yè)化權利；2021年2月，曲拉西利在美國獲批上市，成為頭個且具有全面骨髓保護功效的藥物。隨后公司針對中國患者完成臨床開發(fā)后，該藥也迅速獲得了中國國家藥監(jiān)局“優(yōu)先審評”。

　　根據(jù)曲拉西利在廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者中進行的三項隨機、雙盲、含安慰劑對照的關鍵性臨床研究結果顯示：化療前給予靜脈輸注曲拉西利的患者，發(fā)生嚴重中性粒細胞減少和3/4級的血小板減少的比例均明顯低于安慰劑組，并且使用曲拉西利也明顯降低了粒細胞集落刺激因子(G-CSF)、紅細胞輸注等支持治療的應用。

　　從研究結果來看，使用曲拉西利的成本或比傳統(tǒng)骨髓支持療法更低，同時也節(jié)省了以往患者輸血上的醫(yī)療成本，這將給廣大患者在治療費用上大大減負。

　　除了針對小細胞肺癌領域的這一適應癥以外，曲拉西利在2021年上半年還分別獲得國家藥監(jiān)局批準開展用于轉(zhuǎn)移性結直腸癌及三陰性乳腺癌的兩項三期臨床試驗。2021年6月2日，曲拉西利在海南博鰲樂城醫(yī)療先行區(qū)開出首張?zhí)幏?。G1公司財報顯示，截至今年三季度，曲拉西利累計銷售額為670萬美元。目前，曲拉西利已被正式納入2022版美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(NCCN)《小細胞肺癌指南》《造血生長因子指南》，并在2022年4月納入中國臨床腫瘤學會《小細胞肺癌臨床診療指南》。

　　資料顯示，先聲藥業(yè)是一家創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動的制藥公司，擁有 “轉(zhuǎn)化醫(yī)學與創(chuàng)新藥物國家重點實驗室”。該公司重點聚焦腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)及自身免疫三大領域，同時積極前瞻性布局未來有重大臨床需求的疾病領域，致力于讓患者早日用上更有效藥物。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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