【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】 胃癌是指原發(fā)于胃部的惡性腫瘤，目前我國常用的胃癌化療給藥途徑有口服給藥、靜脈、腹膜腔給藥、動(dòng)脈插管區(qū)域灌注給藥等。為給患者提供更好的藥物治療，近年來，很多藥企也不斷努力推動(dòng)藥物的開發(fā)，且部分藥企也實(shí)現(xiàn)新的突破。
 

　　其中復(fù)星醫(yī)藥一款新藥聯(lián)合用于晚期胃癌獲批臨床。2022年7月5日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司(以下簡稱“復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”)收到國家藥監(jiān)局關(guān)于同意FS-1502(即注射用重組HER2人源化單克隆抗體單甲基奧瑞他汀F偶聯(lián)劑，以下簡稱“該新藥”)聯(lián)合斯魯利單抗和/或化療用于治療HER2有表達(dá)的晚期胃癌患者開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于條件具備后于中國境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū))開展該治療方案的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。截至目前，全球尚無同類治療方案獲上市批準(zhǔn)。
 

　　據(jù)悉，F(xiàn)S-1502為復(fù)星醫(yī)藥自Legochem Biosciences,Inc.許可引進(jìn)，并后續(xù)自主研發(fā)的創(chuàng)新型定點(diǎn)抗體偶聯(lián)藥物，擬主要用于HER2陽性的晚期乳腺癌和/或晚期惡性實(shí)體瘤的治療。斯魯利單抗(即斯魯利單抗注射液，商品名：漢斯?fàn)?為復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗PD-1單抗。截至2022年5月，復(fù)星醫(yī)藥現(xiàn)階段針對(duì)該治療方案的累計(jì)研發(fā)投入為人民幣19萬元(未經(jīng)審計(jì))。
 

　　針對(duì)胃癌藥物領(lǐng)域，近日還傳出一個(gè)好消息，即2022年6月24日，由信達(dá)生物和禮來制藥聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑達(dá)伯舒(信迪利單抗注射液)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),聯(lián)合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療，用于不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管交界處腺癌的一線治療。據(jù)悉，這是頭個(gè)獲批胃癌適應(yīng)癥的國產(chǎn)抗PD-1單抗藥物。
 

　　達(dá)伯舒是在腫瘤免疫治療領(lǐng)域備受關(guān)注的PD-1單抗，從治療機(jī)制上來說，癌細(xì)胞的表面會(huì)產(chǎn)生一種特殊的蛋白質(zhì)PD-L1，它和免疫細(xì)胞表面的PD-1相結(jié)合后，會(huì)讓免疫細(xì)胞產(chǎn)生“錯(cuò)覺”，失去對(duì)付癌細(xì)胞的能力。PD-1抑制劑的作用是使PD-1和PD-L1不能結(jié)合，讓免疫細(xì)胞重新活化識(shí)別并解決癌細(xì)胞。
 

　　此外，2022年4月11日，康諾亞發(fā)布也曾公告宣布，其在研新藥CMG901(Claudin18.2抗體偶聯(lián)藥物)用于治療胃癌及胃食管結(jié)合部腺癌獲美國食品藥品監(jiān)督管理局孤兒藥資格認(rèn)定。
 

　　據(jù)悉，CMG901是靶向Claudin18.2的抗體偶聯(lián)藥物，Claudin18.2特異性高表達(dá)于胃癌、胰腺癌及其他實(shí)體瘤中，使其成為癌癥治療的靶點(diǎn)。2020年10月，其在中國獲批臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為無標(biāo)準(zhǔn)治療的晚期實(shí)體瘤。2021年3月CMG901在美國進(jìn)行胃癌及胃食管結(jié)合部腺癌的臨床試驗(yàn)獲得FDA臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)。
 

　　隨著各種藥物的創(chuàng)新研發(fā)，胃癌患者也將獲得更多的藥物治療選擇。業(yè)內(nèi)表示，創(chuàng)新藥和新療法的不斷涌現(xiàn)，使我國從過去的單純化療走向了靶向治療時(shí)代，又從靶向治療時(shí)代走向了免疫治療時(shí)代，這使得病人治療的效果不斷提升，而治療所帶來的毒副作用則越來越小。
 

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