【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái),隨著國(guó)內(nèi)人口老齡化加劇和生活方式變化,眼部疾病發(fā)病率開始持續(xù)上升,與此同時(shí),眼科藥物的研發(fā)和市場(chǎng)需求也在不斷增長(zhǎng)。據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)眼科醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的行業(yè)規(guī)模,已從2015年的507.1億元增長(zhǎng)至2020年的1125.7億元。
目前,聚焦于千億規(guī)模的眼科治療市場(chǎng),眾多藥企都在加速布局。近期,就已有多家國(guó)內(nèi)藥企在眼藥開發(fā)上迎來(lái)新進(jìn)展。
3月25日,深圳歐科健生物醫(yī)藥有限公司核心產(chǎn)品OCUL101的I/II期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)在上海召開。據(jù)了解,OCUL101是國(guó)內(nèi)頭一個(gè)開展大分子藥物或抗體藥物臨床試驗(yàn)的新藥。此次臨床研究將評(píng)估OCUL101在新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)和繼發(fā)于年齡相關(guān)性黃斑變性的地圖樣萎縮(GA)患者隨著劑量遞增檢測(cè)藥物的安全性、耐受性和初步療效。
公開資料顯示,歐科健是一家專注于眼底常見疾病大分子創(chuàng)新藥物研發(fā)的新興企業(yè),公司擁有多款在研產(chǎn)品,其中核心產(chǎn)品OCUL101表現(xiàn)亮眼。自公司成立以來(lái)僅用兩年時(shí)間就完成中美雙報(bào),并于2024年11月19日和2025年1月9日相繼獲得FDA、CDE的臨床許可,成為全球頭一款雙靶點(diǎn)三效創(chuàng)新抗體 (獨(dú)特性地針對(duì)新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)和地圖樣萎縮(GA)三種適應(yīng)癥)。
3月15日消息,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)公示,廣州潤(rùn)爾眼科研發(fā)的鹽酸依匹斯汀滴眼液(3類仿制藥)獲批上市,成為國(guó)內(nèi)首仿。
據(jù)了解,鹽酸依匹斯汀滴眼液主要用于治療過(guò)敏性結(jié)膜炎。過(guò)敏性結(jié)膜炎是結(jié)膜對(duì)過(guò)敏原刺激產(chǎn)生超敏反應(yīng)所引起的一類疾病,包括非增殖性過(guò)敏性結(jié)膜炎(季節(jié)性過(guò)敏性結(jié)膜炎和常年性過(guò)敏性結(jié)膜炎)和增殖性過(guò)敏性結(jié)膜炎(春季角結(jié)膜炎、巨乳頭性結(jié)膜炎和特應(yīng)性角結(jié)膜炎)。
3月6日,神州細(xì)胞發(fā)布公告稱,公司控股子公司神州細(xì)胞工程有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意公司自主研發(fā)的產(chǎn)品SCTT11注射液開展甲狀腺眼病適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。
公告顯示,甲狀腺眼病是與甲狀腺疾病密切相關(guān)的一種器官特異自身免疫性疾病。目前,臨床上對(duì)于甲狀腺眼病患者仍存在較大的未滿足醫(yī)療需求,亟待研發(fā)新的治療藥物。
總的來(lái)說(shuō),隨著生物技術(shù)的進(jìn)步,以及藥企的在創(chuàng)新研發(fā)上的不斷投入,眼科疾病的治療正在不斷迎來(lái)成果與突破。未來(lái),隨著研發(fā)成果的不斷涌現(xiàn),將為全球眼病患者提供更多新的治療希望。
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評(píng)論