【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，國內(nèi)藥企BD交易不斷，特別是以license-out為主要形式的跨國合作交易正呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。目前，通過與國際制藥巨頭的深入合作，越來越多企業(yè)已成功地將自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物和技術(shù)平臺推向國際市場，在實現(xiàn)資源的優(yōu)化配置和風(fēng)險分散的同時，還獲得了充足的創(chuàng)新發(fā)展資金。
 

　　如3月26日，拜耳和蘇州普禾生物醫(yī)藥公司宣布達(dá)成合作，雙方已就普禾生物醫(yī)藥的一款口服小分子PRMT5抑制劑達(dá)成全球許可協(xié)議，該抑制劑可選擇性靶向MTAP缺失的腫瘤。
 

　　根據(jù)協(xié)議，拜耳將獲得開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化這種MTA協(xié)同PRMT5抑制劑的全球獨家許可?，F(xiàn)拜耳已招募首例患者參與I期人體首次劑量爬坡臨床試驗，該試驗以BAY 3713372為代號，研究MTA協(xié)同PRMT5抑制劑用于治療MTAP缺失型實體瘤。
 

　　3月21日，阿斯利康與和鉑醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，同時完成股份認(rèn)購協(xié)議的簽署。根據(jù)公告，此次戰(zhàn)略合作內(nèi)容涵蓋基于和鉑醫(yī)藥專有的Harbour Mice®全人源抗體技術(shù)平臺在多治療領(lǐng)域的多項目授權(quán)許可協(xié)議。阿斯利康將獲得兩項臨床前免疫學(xué)項目的授權(quán)許可選擇權(quán)，并將提名更多靶點由和鉑醫(yī)藥開發(fā)新一代多特異性抗體療法。阿斯利康可行使選擇權(quán)以推進(jìn)這些項目進(jìn)入臨床開發(fā)階段。
 

　　作為項目授權(quán)方，和鉑醫(yī)藥將獲得總計1.75億美元的首付款、近期里程碑付款和額外新增項目的選擇權(quán)行使費，以及高達(dá)44億美元的研發(fā)及商業(yè)里程碑付款，外加基于未來產(chǎn)品凈銷售額的分級特許權(quán)使用費。
 

　　值得注意的是，在此次合作前，雙方就已于2022年、2024年分別就單項資產(chǎn)達(dá)成過戰(zhàn)略合作，所涉項目分別為HBM7022(CLDN18.2 x CD3)和臨床前單克隆抗體。具體來看，在2022年4月，和鉑醫(yī)藥將靶向CLDN18.2/CD3的TCE雙抗HBM7022(AZD5863)以3.5億美元授權(quán)給阿斯利康；2024年5月，和鉑醫(yī)藥全資子公司諾納生物將臨床前單抗項目以超6億美元授權(quán)給了阿斯利康。
 

　　除了上述企業(yè)，今年還有多家中外藥企達(dá)成了BD交易，如信達(dá)生物與羅氏、樂普生物與ArriVent BioPharma, Inc.等。分析指出，這其實也是國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)出海的增長勢頭強勁和多樣化的體現(xiàn)。
 

　　未來，隨著全球醫(yī)藥市場競爭的加劇和新藥研發(fā)成本的不斷攀升，中國企業(yè)的研發(fā)實力將越來越受到全球關(guān)注。從傳統(tǒng)藥企到新興的生物科技公司，都將紛紛把自己的產(chǎn)品“送出”海外市場；與此同時，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化進(jìn)程也將被加速推動。
 

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