吉利德HIV新藥傳來(lái)喜訊，多項(xiàng)臨床研究表現(xiàn)亮眼

2025年03月21日 16:34:37來(lái)源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：33863

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近期，在第32屆反轉(zhuǎn)錄病毒和機(jī)會(huì)性感染會(huì)議(CROI 2025)上，吉利德科學(xué)公布了多項(xiàng)關(guān)于HIV治療和預(yù)防的突破性研究數(shù)據(jù)。

　　首先是必妥維在HIV/HBV合并感染中的應(yīng)用。ALLIANCE 3期臨床研究的最新結(jié)果顯示，必妥維在這一特殊患者群體中展現(xiàn)了長(zhǎng)期有效性和安全性。另外，是來(lái)那帕韋聯(lián)合廣譜中和抗體(teropavimab和zinlirvimab)的組合(LTZ)在2期研究中的出色表現(xiàn)。

　　據(jù)了解，在1月2日，吉利德申報(bào)的5.1類(lèi)新藥來(lái)那帕韋片和來(lái)那帕韋注射液(商品名：薩蘭卡)上市申請(qǐng)就已獲得NMPA批準(zhǔn)，用于與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，治療當(dāng)前方案無(wú)法達(dá)到病毒學(xué)抑制的多重耐藥1型人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人患者。

　　值得一提的是，除了上述藥物，吉利德在非洲開(kāi)展的頭個(gè)HIV治愈試驗(yàn)GS-US-382-5445也取得了重要進(jìn)展。其耐受性良好且未報(bào)告治療相關(guān)嚴(yán)重不良事件，為未來(lái)的治愈藥物研發(fā)提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)支持。

　　艾滋病從出現(xiàn)開(kāi)始，就已成為人類(lèi)健康領(lǐng)域面臨的挑戰(zhàn)之一。目前，在藥企的不斷努力下，HIV已經(jīng)有多款治療藥物，藥物的研發(fā)也正在朝著長(zhǎng)效化、暴露前預(yù)防等方向進(jìn)行。但與此同時(shí)，全球HIV藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也開(kāi)始變得激烈，默沙東、葛蘭素史克(GSK)都已開(kāi)始布局暴露前預(yù)防。

　　那在該領(lǐng)域，中國(guó)本土藥企又表現(xiàn)如何呢？據(jù)悉，近期包括艾迪藥業(yè)、遼寧方大在內(nèi)有多家藥企在該領(lǐng)域傳來(lái)好消息。3月13日，艾迪藥業(yè)在藥品研發(fā)及海外認(rèn)證領(lǐng)域取得進(jìn)展。其抗HIV創(chuàng)新藥艾諾米替片生產(chǎn)場(chǎng)所通過(guò)桑給巴爾食品和藥品管理局GMP認(rèn)證，為產(chǎn)品進(jìn)入東非市場(chǎng)奠定基礎(chǔ)。

　　據(jù)了解，非洲市場(chǎng)是艾迪藥業(yè)抗HIV創(chuàng)新藥海外商業(yè)化戰(zhàn)略的重要構(gòu)成部分，此次獲得桑給巴爾GMP證書(shū)，將進(jìn)一步推動(dòng)公司在桑格巴爾及非洲市場(chǎng)的業(yè)務(wù)拓展。

　　2月，遼寧方大集團(tuán)東北制藥自主研發(fā)的依非韋倫原料藥正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)。據(jù)了解，依非韋倫是治療人免疫缺陷病毒(HIV)感染的關(guān)鍵藥物，目前，已廣泛應(yīng)用于與其他抗病毒藥物聯(lián)合治療HIV-1感染的各個(gè)年齡段患者。

　　目前國(guó)產(chǎn)抗HIV新藥共有4款上市，其中，艾迪藥業(yè)持有2款，分別為艾諾韋林片(商品名：艾邦德)和艾諾米替片(商品名：復(fù)邦德)。此外，恒瑞醫(yī)藥、舒泰神、翰森制藥、微芯生物、青峰藥業(yè)、真實(shí)生物等20余家企業(yè)也已在布局抗艾藥物。

　　未來(lái)，隨著患者基數(shù)的增加、診斷率和治療率的提高、醫(yī)保支付能力的提高以及藥企新藥研發(fā)的逐漸增多，我國(guó)抗 HIV藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將持續(xù)增長(zhǎng)，到2027年或?qū)⒊^(guò)百億。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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