【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日，中國(guó)生物制藥發(fā)布2024年業(yè)績(jī)報(bào)告，2024年全年公司營(yíng)收達(dá)288.7億元，同比增長(zhǎng)10.2%；經(jīng)調(diào)整歸母凈利潤(rùn)達(dá)34.6億元，同比增長(zhǎng)33.5%。同時(shí)，公司在業(yè)績(jī)會(huì)上透露，未來(lái)三年，公司將進(jìn)入創(chuàng)新成果收獲的爆發(fā)期，近20款創(chuàng)新產(chǎn)品有望獲批上市。其中1類創(chuàng)新藥，共有9款，包括羅伐昔替尼、TQC3721、CPX102、庫(kù)莫西利膠囊、M701、Zongertinib、培來(lái)加南、TQB2102、Lanifibranor。中國(guó)生物制藥認(rèn)為這些產(chǎn)品有望成為“重磅”。
 

　　其中根據(jù)資料顯示，羅伐昔替尼片(rovadicitinib，TQ05105)是正大天晴自主研發(fā)的一款具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的JAK/ROCK抑制劑，具有JAK(抗炎)和ROCK(抗纖維化)的雙重抑制特性。2024年7月，羅伐昔替尼片的上市申請(qǐng)獲得CDE受理，用于治療中高危骨髓纖維化(MF)。此外，該產(chǎn)品針對(duì)慢性移植物抗宿主病(cGVHD)已經(jīng)進(jìn)入3期臨床階段，針對(duì)嗜血細(xì)胞綜合癥、急性移植物抗宿主病已經(jīng)進(jìn)入1b或2期臨床研究階段。
 

　　庫(kù)莫西利(culmerciclib，TQB3616)是一種新型周期蛋白依賴性激酶2、4和6(CDK2/4/6)抑制劑，其增強(qiáng)的CDK2和CDK4抑制活性可能有助于在臨床上克服目前CDK4/6抑制劑的耐藥性問(wèn)題。2024年7月，該產(chǎn)品的上市申請(qǐng)獲得CDE受理，適應(yīng)癥為聯(lián)合氟維司群注射液用于既往內(nèi)分泌經(jīng)治的HR陽(yáng)性、HER2陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。該產(chǎn)品一線治療HR陽(yáng)性、HER2乳腺癌的3期臨床數(shù)據(jù)計(jì)劃于2025年ESMO大會(huì)上公布，針對(duì)該適應(yīng)癥預(yù)計(jì)于2025年申報(bào)上市。
 

　　宗格替尼(zongertinib，BI 1810631)是一種口服選擇性HER2酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，其上市申請(qǐng)已經(jīng)被CDE正式納入優(yōu)先審評(píng)，適應(yīng)癥為治療攜帶HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過(guò)系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。此外，其一線治療HER2突變非鱗狀NSCLC也已經(jīng)進(jìn)入3期臨床研究階段。
 

　　培來(lái)加南(peceleganan，PL-5)噴霧劑是一款新型多肽類廣譜抗感染藥物，該產(chǎn)品的上市申請(qǐng)已經(jīng)于2024年12月獲得CDE受理，用于治療繼發(fā)性創(chuàng)面感染。
 

　　TQB2102是一款雙特異性單抗，靶向HER2的ECD2及ECD4表位(“曲帕”雙靶)，該產(chǎn)品針對(duì)HER2低表達(dá)乳腺癌適應(yīng)癥進(jìn)展快，已經(jīng)進(jìn)入3期臨床階段，有望于2027年獲批上市。
 

　　近來(lái)來(lái)，中國(guó)生物制藥不斷加快創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型步伐，隨著創(chuàng)新藥投入的不斷將加大，其創(chuàng)新產(chǎn)品密集放量，凸顯穩(wěn)健的長(zhǎng)周期價(jià)值。預(yù)計(jì)到2027年，公司創(chuàng)新產(chǎn)品數(shù)量將突破30個(gè)，將實(shí)現(xiàn)收入結(jié)構(gòu)的持續(xù)優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)穩(wěn)健、高質(zhì)量增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，2024年，中國(guó)生物制藥研發(fā)投入費(fèi)用達(dá)到50.9億元，占總收入比例達(dá)17.6%，其中約78%投入到創(chuàng)新藥研發(fā)中。
 

　　隨著公司全面步入創(chuàng)新收獲期，由此帶來(lái)的業(yè)績(jī)回報(bào)也加速兌現(xiàn)。數(shù)據(jù)顯示，2024年，公司創(chuàng)新產(chǎn)品收入邁過(guò)百億元大關(guān)，達(dá)到120.6億元，增長(zhǎng)21.9%；創(chuàng)新產(chǎn)品占總收入比例也達(dá)到41.8%。2024年，公司共有6款創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，其中包括4個(gè)1類創(chuàng)新藥。截至2024年末，公司創(chuàng)新產(chǎn)品已達(dá)到17個(gè)，預(yù)計(jì)到2025年底將達(dá)到22個(gè)。
 

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