【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】有機(jī)構(gòu)表示，頭部創(chuàng)新藥企高速放量，扭虧節(jié)點(diǎn)臨近。其分析指出，當(dāng)前頭部創(chuàng)新藥企研發(fā)&銷售體系成熟，費(fèi)用增長(zhǎng)穩(wěn)健，伴隨核心產(chǎn)品商業(yè)化持續(xù)放量，多家藥企扭虧節(jié)點(diǎn)臨近，創(chuàng)新迎來收獲期。重點(diǎn)關(guān)注臨床催化劑，推薦頭部創(chuàng)新藥標(biāo)的百濟(jì)神州、康方生物、科倫博泰。
 

　　據(jù)悉，百濟(jì)神州在研發(fā)方面持續(xù)投入，致力于推動(dòng)新一代自主研發(fā)管線產(chǎn)品的全球臨床布局。2024年，公司完成了13個(gè)新分子實(shí)體的臨床開發(fā)推進(jìn)工作，并在全球超過30個(gè)國(guó)家和地區(qū)開展了超過35項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
 

　　其中，在血液腫瘤領(lǐng)域，百濟(jì)神州正在推進(jìn)多個(gè)關(guān)鍵研究項(xiàng)目。如，BCL2抑制劑sonrotoclax的全球臨床試驗(yàn)已入組超過1800名受試者，預(yù)計(jì)2025年下半年遞交針對(duì)復(fù)發(fā)或難治性CLL和MCL的潛在加速批準(zhǔn)申請(qǐng)。此外，BTK CDAC(BGB-16673)的臨床試驗(yàn)已入組超過500例患者，預(yù)計(jì)2026年讀出數(shù)據(jù)。在實(shí)體瘤領(lǐng)域，公司預(yù)計(jì)2025年上半年對(duì)CDK4抑制劑BGB-43395、CDK2抑制劑BG-68501和B7H4 ADC(BG-C9074)進(jìn)行數(shù)據(jù)讀出，并計(jì)劃于2025年下半年取得多個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)部概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)。
 

　　值得一提的是，百濟(jì)神州的核心產(chǎn)品百悅澤(澤布替尼膠囊)2024年全球銷售額達(dá)到188.59億元人民幣，同比增長(zhǎng)106.4%。百澤安在2024年也取得了顯著的銷售增長(zhǎng)，銷售額達(dá)到44.67億元人民幣，同比增長(zhǎng)17.4%。得益于這兩款產(chǎn)品，百濟(jì)神州在2024年取得了顯著的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，虧損較上年同期有所收窄。公司還預(yù)計(jì)，2025年?duì)I業(yè)收入預(yù)計(jì)將介于352億元-381億元之間，并預(yù)計(jì)2025年內(nèi)實(shí)現(xiàn)GAAP經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)為正且經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生現(xiàn)金流為正。
 

　　而康方生物于2024年9月曾宣布其抗腫瘤藥物依沃西在相關(guān)療效上擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗，成為全球頭個(gè)在三期臨床實(shí)驗(yàn)中證明療效優(yōu)于“藥王”的藥物。
 

　　此外，在研管線方面，康方生物多款在研產(chǎn)品及適應(yīng)癥即將獲批上市，同時(shí)現(xiàn)有研發(fā)管線不斷擴(kuò)充豐富，早研管線儲(chǔ)備豐富，具備長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展能力。產(chǎn)品銷售方面，依達(dá)方獲批上市為公司產(chǎn)品銷售貢獻(xiàn)增量，開坦尼增長(zhǎng)穩(wěn)定，公司產(chǎn)品銷售收入逐年提高。數(shù)據(jù)與此，康方生物的這兩款雙抗藥物(開坦尼和依達(dá)方)2024年合計(jì)銷售額預(yù)計(jì)超過3億美元。
 

　　對(duì)于科倫博泰，有機(jī)構(gòu)在研報(bào)中表示，公司在ADC技術(shù)平臺(tái)上擁有顯著優(yōu)勢(shì)，其核心品種的市場(chǎng)空間廣闊，且出海前景良好。值得關(guān)注的是，去年年底至今，科倫博泰包括蘆康沙妥珠單抗在內(nèi)的3款藥物已經(jīng)獲批上市。
 

　　而科倫博泰的另一亮點(diǎn)是其就一系列ADC藥物資產(chǎn)與默沙東達(dá)成的授權(quán)合作。2024年上半年，科倫博泰實(shí)現(xiàn)了13.83億元人民幣的總收入，同比增幅達(dá)32.2%；實(shí)現(xiàn)3.10億元人民幣的凈利潤(rùn)，與去年同期相比實(shí)現(xiàn)了扭虧為盈，同比大幅增長(zhǎng)了1096.55%。而這主要得益于與默沙東的許可及合作協(xié)議收入。
 

　　此外，機(jī)構(gòu)還推薦信達(dá)生物、和黃醫(yī)藥、諾誠(chéng)健華、智翔金泰、澤璟制藥、三生國(guó)健、康諾亞、奧賽康、迪哲醫(yī)藥、榮昌生物等Biotech企業(yè)，以及恒瑞醫(yī)藥、中國(guó)生物制藥、石藥集團(tuán)等制藥企業(yè)。
 

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