【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】呼吸道合胞病毒(RSV)是導(dǎo)致呼吸道感染的常見(jiàn)病毒之一，5歲以下兒童和老年人是易感人群，該藥物領(lǐng)域長(zhǎng)期存在巨大未滿足的臨床需求。
 

　　根據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)估，全球每年有6400萬(wàn)兒童感染呼吸道合胞病毒，中國(guó)是發(fā)病率高的國(guó)家之一，年新發(fā)病例680萬(wàn)，占兒童急性下呼吸道感染的18.7%。有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，到2030年，RSV藥物的全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到128億美元。
 

　　劍指RSV藥物百億美元藍(lán)海市場(chǎng)，中國(guó)生物制藥正在加碼布局。據(jù)悉，2月27日，中國(guó)生物制藥宣布，與先為達(dá)生物達(dá)成獨(dú)家戰(zhàn)略合作協(xié)議，獲得針對(duì)兒童呼吸道合胞病毒(RSV)感染的國(guó)家1類創(chuàng)新藥人白細(xì)胞介素-29(IL-29，內(nèi)部研發(fā)代號(hào)為CPX102)在中國(guó)、沙特阿拉伯、泰國(guó)、新加坡等19個(gè)國(guó)家的獨(dú)家許可與合作。
 

　　中國(guó)生物制藥透露，公司正在中國(guó)開(kāi)展上述項(xiàng)目的IIb期臨床試驗(yàn)，用于治療兒童呼吸道合胞病毒(RSV)感染。CPX102有望成為國(guó)內(nèi)頭款用于霧化治療兒童RSV感染的1類創(chuàng)新藥，市場(chǎng)潛力巨大。據(jù)悉，該產(chǎn)品獲批上市后，銷售峰值有望超過(guò)20億元。
 

　　據(jù)悉，CPX102獨(dú)特之處在于并不直接殺傷或抑制病毒，而是通過(guò)誘導(dǎo)細(xì)胞表面受體，促使細(xì)胞生成抗病毒蛋白，進(jìn)而抑制病毒的復(fù)制。作為一種廣譜的抗病毒藥物，CPX102不受病毒變異的影響，且無(wú)耐藥性，可潛在治療RSV、流感病毒、副流感病毒、偏肺病毒等多種呼吸道病毒感染。
 

　　根據(jù)梳理，除了中國(guó)生物制藥外，國(guó)內(nèi)還有不少藥企加大投入，擁抱RSV藥物市場(chǎng)。如愛(ài)科百發(fā)主打產(chǎn)品 AK0529 是一款 RSV 治療藥物，且是一款進(jìn)入 NDA 階段的 RSV 治療藥物。資料顯示，AK0529是一個(gè)全新的RSV融合蛋白小分子抑制劑。它通過(guò)與病毒的F蛋白結(jié)合從而阻止病毒侵入人體細(xì)胞。它也阻斷病毒通過(guò)細(xì)胞與細(xì)胞間的融合，即形成“合胞體”，一種RSV感染細(xì)胞的特征，從而實(shí)現(xiàn)抗病毒效果。
 

　　此外，目前，國(guó)內(nèi)RSV mRNA疫苗的研發(fā)也正處于競(jìng)速階段，石藥集團(tuán)、阿法納生物、深信生物等已經(jīng)取得了顯著的研發(fā)進(jìn)展。如石藥集團(tuán)的RSV mRNA 疫苗SYS6016已獲批臨床試驗(yàn)這款疫苗采用先進(jìn)的mRNA技術(shù)，通過(guò)編碼RSV的全長(zhǎng)融合糖蛋白(F蛋白)的融合前構(gòu)象，并包裹在脂質(zhì)納米顆粒中，旨在預(yù)防由RSV感染引起的下呼吸道疾病。臨床前研究顯示，該疫苗在體內(nèi)能夠有效翻譯為融合前構(gòu)象的F蛋白，并誘導(dǎo)出高滴度且持久的中和抗體，對(duì)RSV-A和RSV-B亞型病毒株均展現(xiàn)出良好的保護(hù)效果，且安全性表現(xiàn)優(yōu)異。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，國(guó)內(nèi) RSV 藥物市場(chǎng)潛力巨大，隨著研發(fā)的不斷推進(jìn)、政策的支持以及市場(chǎng)認(rèn)知的提升，市場(chǎng)規(guī)模有望快速增長(zhǎng)，未來(lái)可能會(huì)形成一個(gè)涵蓋預(yù)防和治療藥物的多元化市場(chǎng)格局。但市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也將日益激烈，企業(yè)需要不斷提升研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品質(zhì)量，以在市場(chǎng)中占據(jù)一席之地。
 

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