【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】經(jīng)典名方是指至今仍廣泛運(yùn)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢(shì)的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑,具有“三定八性”的特點(diǎn),即組方結(jié)構(gòu)固定、藥物質(zhì)量穩(wěn)定、臨床效用確定,具有有序性、恒定性、可變性、穩(wěn)定性、整體性、可控性、有效性和安全性。這些特點(diǎn)使得經(jīng)典名方在中醫(yī)藥傳承和創(chuàng)新中具有重要價(jià)值。
近年來(lái),受利好政策的支持和市場(chǎng)需求的推動(dòng),古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的研發(fā)和審批速度加快。近日消息,由神威藥業(yè)集團(tuán)自主研發(fā)和注冊(cè)申報(bào)的古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑芍藥甘草湯顆粒獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字C20250001。該品種為國(guó)家藥品監(jiān)督局2025年國(guó)內(nèi)頭個(gè)獲批的經(jīng)典名方。
芍藥甘草湯顆粒主要成份為白芍、炒甘草,是基于《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》中的芍藥甘草湯,具有多種作用,包括酸甘化陰、柔肝益脾、緩急止痛和通順血脈等。其功能主治為益陰養(yǎng)血,緩急止痛;用于陰血不足,筋脈失養(yǎng)所致攣急疼痛諸證,癥見(jiàn)腿腳攣急,腹中疼痛。此外,臨床研究顯示“芍藥甘草湯”對(duì)支氣管哮喘緩解期患者具有抗過(guò)敏作用,對(duì)消化系統(tǒng)疾病、神經(jīng)肌肉系統(tǒng)疾病等亦有一定的治療效果,具有良好和廣泛的臨床前景和患者認(rèn)可度。
據(jù)悉,該品種為神威藥業(yè)集團(tuán)繼2023年12月一貫煎顆粒獲批后的第2個(gè)經(jīng)典名方,一貫煎顆粒處方來(lái)源于清代錢(qián)敏捷《醫(yī)方絜度》,被列入《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》,功能主治肝陰不足,血燥氣郁證。現(xiàn)代藥理研究證明,一貫煎顆粒具有保肝、抗腫瘤、護(hù)胃作用和滋陰疏肝的功效,在臨床上應(yīng)用廣泛,填補(bǔ)了慢性胃炎、慢性乙型肝炎、肝纖維化、肝硬化、原發(fā)性肝癌、干燥綜合征、更年期綜合征等疾病證屬肝陰不足。在2024年國(guó)家醫(yī)保談判中,一貫煎顆粒談判成功,被納入2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。
經(jīng)典名方是傳承傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的經(jīng)典載體,是中醫(yī)藥守正創(chuàng)新的重要手段。據(jù)悉,神威藥業(yè)以藥業(yè)持續(xù)加大創(chuàng)新力度與研發(fā)投入,加大專業(yè)人才引進(jìn),持續(xù)開(kāi)發(fā)具有臨床優(yōu)勢(shì)和特色的創(chuàng)新中藥、經(jīng)典名方等。
目前,公司立項(xiàng)研發(fā)經(jīng)典名方100余項(xiàng),未來(lái)將有多項(xiàng)經(jīng)典名方報(bào)產(chǎn)申請(qǐng),進(jìn)一步促進(jìn)古代經(jīng)典名方在臨床中的廣泛應(yīng)用,擴(kuò)大中醫(yī)臨床用藥選擇,推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。
資料顯示,神威藥業(yè)是一家專注于現(xiàn)代中藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的大型企業(yè)集團(tuán),主要操作現(xiàn)代中藥新劑型、新產(chǎn)品,著重發(fā)展在高速增長(zhǎng)的中老年、兒童用藥及抗病毒用藥的市場(chǎng)。
業(yè)績(jī)方面,2024年中期數(shù)據(jù)顯示,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)額20.87億元(人民幣,下同),同比下降13.0%;凈利潤(rùn)6.26億元,同比增長(zhǎng)27.5%。
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評(píng)論