【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】腫瘤藥因市場(chǎng)規(guī)模龐大，一直以來(lái)都是各大藥企的紛爭(zhēng)之地。2025年開年不到半個(gè)月，國(guó)內(nèi)就有一批進(jìn)口腫瘤藥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，涉及賽諾菲、安斯泰來(lái)制藥集團(tuán)等跨國(guó)藥企，新藥獲批上市后，將給國(guó)內(nèi)患者帶來(lái)新的治療選擇。
 

　　例如，據(jù)賽諾菲中國(guó)1月9日消息，賽諾菲旗下抗CD38單抗賽可益(艾沙妥昔單抗注射液)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，用于與泊馬度胺和地塞米松聯(lián)合用藥，治療既往接受過(guò)至少一線治療(包括來(lái)那度胺和蛋白酶體抑制劑)的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。
 

　　資料顯示，多發(fā)性骨髓瘤(MM)是一種惡性漿細(xì)胞病，該病癥狀嚴(yán)重，常伴有多發(fā)性溶骨性損害、高鈣血癥、貧血、腎臟損害等。目前國(guó)內(nèi)主要的治療方式主要是化療和放療，隨著新的治療方法的出現(xiàn)，其治療手段也在不斷地完善。
 

　　據(jù)悉，作為在樂(lè)城先行區(qū)開展真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究的藥品，賽可益是頭個(gè)基于樂(lè)城真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)作為關(guān)鍵證據(jù)獲得批準(zhǔn)的血液腫瘤治療藥物。該藥在華獲批上市后，將給國(guó)內(nèi)多發(fā)性骨髓瘤患者帶來(lái)新的治療選擇。
 

　　1月8日消息，安斯泰來(lái)制藥集團(tuán)也宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)備思復(fù)(注射用維恩妥尤單抗)聯(lián)合可瑞達(dá)(帕博利珠單抗注射液)用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌成年患者。該聯(lián)合用藥方案將為中國(guó)局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者提供新的治療選擇。
 

　　據(jù)了解，在我國(guó)，膀胱癌的發(fā)病率高，尿路上皮癌是其中一種尤其常見的嚴(yán)重影響健康且具有侵襲性的癌癥，患者生存率非常低，迫切需要新的治療策略來(lái)延長(zhǎng)生命。NMPA本次對(duì)維恩妥尤單抗聯(lián)合帕博利珠單抗治療方案的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)EV-302(也稱為KEYNOTE-A39)的結(jié)果。研究結(jié)果驗(yàn)證了維恩妥尤單抗聯(lián)合帕博利珠單抗顯著改善了患者的中位總生存期和中位無(wú)進(jìn)展生存期，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義。且安全性結(jié)果與之前使用該聯(lián)合療法的已知安全性結(jié)果一致。沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的安全性問(wèn)題。
 

　　除了進(jìn)口腫瘤藥以外，國(guó)內(nèi)藥企也在持續(xù)發(fā)力腫瘤賽道，新年陸續(xù)迎來(lái)喜訊。例如，1月6日，君實(shí)生物宣布，公司自主研發(fā)的抗pd-1單抗藥物特瑞普利單抗(商品名：拓益)用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療的適應(yīng)癥正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局同意，由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)。
 

　　科倫藥業(yè)近日公告稱，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司靶向人類表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)博度曲妥珠單抗(前稱A166)的新藥申請(qǐng)(NDA)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)受理，用于既往至少接受過(guò)一種抗HER2治療的HER2陽(yáng)性不可切除或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者的治療。
 

　　隨著人口老齡化加劇，我國(guó)腫瘤患者數(shù)量不斷增加，將帶動(dòng)抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，到2029年，中國(guó)抗腫瘤藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到5590億元，2024-2029年復(fù)合增長(zhǎng)率約19%。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。