阿爾茨海默病領(lǐng)域喜訊連連，新藥加速獲批上市

2024年12月25日 16:47:50來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：38516

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】阿爾茨海默病是一種會(huì)導(dǎo)致記憶力和其他認(rèn)知功能逐漸衰退的致命性疾病，并且是主要的危及生命的疾病之一。據(jù)美國(guó)阿爾茲海默協(xié)會(huì)2024年5月發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，全球有3200萬人患有阿爾茨海默病癡呆，并有確診的淀粉樣蛋白病理學(xué)改變，其中中國(guó)阿爾茨海默病患者近983萬人，目前這類疾病患者仍存在巨大的尚未被滿足的治療需求，龐大的市場(chǎng)藍(lán)海也吸引了眾多藥企入局，積極探索更多新療法。

　　2024年以來，海內(nèi)外藥企在阿爾茨海默病(AD)領(lǐng)域喜訊連連，相繼有新藥獲批上市，有望給患者帶來更多的治療選擇。

　　例如，在國(guó)內(nèi)，跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)禮來近日宣布，阿爾茨海默病療法多奈單抗注射液(記能達(dá))在中國(guó)獲批，該產(chǎn)品每四周一次靜脈輸注，用于治療成人因AD引起的輕度認(rèn)知功能障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。2024年7月，記能達(dá)已經(jīng)在美國(guó)先獲批，后在中國(guó)獲得國(guó)家藥監(jiān)局的注冊(cè)批準(zhǔn)。

　　據(jù)介紹，淀粉樣蛋白是身體自然產(chǎn)生的一種蛋白質(zhì)，它可以凝聚在一起形成淀粉樣斑塊。大腦中淀粉樣蛋白斑塊的過度積聚可能導(dǎo)致與阿爾茨海默病相關(guān)的記憶和思考問題。記能達(dá)可以幫助身體清除過度積聚的淀粉樣蛋白斑塊，并減緩可能導(dǎo)致人們記不住信息、做飯、管理財(cái)務(wù)、以及獨(dú)立自理能力衰退的情況。其獲批上市后，將給國(guó)內(nèi)患者帶來新的治療選擇，提高患者生活質(zhì)量。

　　根據(jù)禮來網(wǎng)站，記能達(dá)在美國(guó)定價(jià)為每瓶?jī)r(jià)格為695.65美元(約合人民幣5068.99元)，年治療費(fèi)用為32000美元(約合人民幣23.32萬元)。

　　更早的1月份，日本衛(wèi)材藥業(yè)與美國(guó)渤健聯(lián)合開發(fā)的阿爾茨海默病新藥侖卡奈單抗在中國(guó)獲批上市，用于AD和AD引起的輕度認(rèn)知障礙(MCI)疾病的改善治療。此前的2023年7月，侖卡奈單抗獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，商品名為L(zhǎng)EQEMBI，每?jī)芍茏⑸湟淮?。?jù)衛(wèi)材網(wǎng)站，該藥物在美國(guó)年治療費(fèi)用為26500美元(約合人民幣19.31萬元)。

　　據(jù)媒體報(bào)道，侖卡奈單抗中國(guó)定價(jià)為每瓶2508元，以60kg患者計(jì)算，年治療費(fèi)用約18萬元。雖然該藥是今年才獲批上市的，但銷售表現(xiàn)不容小覷，據(jù)衛(wèi)材2024年半年報(bào)(截至9月30日)顯示，LEQEMBI在中國(guó)6月正式推出，報(bào)告期內(nèi)收入達(dá)到15億日元(約合人民幣7095.90萬元)。

　　在海外，生物技術(shù)公司Anavex Life Sciences也在近日宣布，已向歐洲藥品管理局(EMA)提交了在研療法blarcamesine的上市許可申請(qǐng)(MAA)，用于治療阿爾茨海默病。

　　據(jù)介紹，Blarcamesine是一款每日口服一次的小分子SIGMAR1激活劑。SIGMAR1是在自噬過程中起到重要作用的膜蛋白。通過激活SIGMAR1，blarcamesine可以誘導(dǎo)自噬作用，清除細(xì)胞中積累的錯(cuò)誤折疊蛋白，改善細(xì)胞的健康和生存。除了用于治療阿爾茨海默病，blarcamesine還在多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中接受評(píng)估，用于治療帕金森病、Rett綜合征等其它神經(jīng)退行性疾病。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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