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“出?!背蔀樗幤笾\求業(yè)績(jī)改善重要路徑!業(yè)內(nèi)建議從五個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域發(fā)力

2024年12月18日 09:00:48來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:42031

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  【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】機(jī)構(gòu)表示,展望2025年,醫(yī)藥板塊具有估值修復(fù)空間。其中“出海”成為藥企謀求業(yè)績(jī)改善的重要路徑。
 
  機(jī)構(gòu)認(rèn)為,中國(guó)創(chuàng)新藥出海初步取得了較好的進(jìn)展。對(duì)外授權(quán)許可以及被并購(gòu)是中國(guó)創(chuàng)新藥出海的主要方式,全球相關(guān)交易市場(chǎng)規(guī)模較大。
 
  根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2023年全球生命科學(xué)領(lǐng)域的所有收并購(gòu)總交易價(jià)值(包括或有對(duì)價(jià))同比上升37%至1980億美元;而同期收并購(gòu)交易數(shù)量同比下降27%,這意味著單筆交易金額上升(約64%)。從結(jié)構(gòu)來(lái)看,中國(guó)Biotech企業(yè)的資金來(lái)源發(fā)生了深刻的變化,從股權(quán)融資為主,發(fā)展為股權(quán)融資、資產(chǎn)交易、藥品銷售共同驅(qū)動(dòng)。
 
  有數(shù)據(jù)顯示,2022年下半年以來(lái),國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易的數(shù)量及金額均有明顯增長(zhǎng),到2024年上半年已有超40個(gè)對(duì)外許可項(xiàng)目,交易總金額達(dá)250億美元左右,而同期的生物醫(yī)藥投融資金額則在360億元人民幣左右,近兩年呈下滑態(tài)勢(shì)。
 
  回顧剛過(guò)去的11月,就有十?dāng)?shù)起國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)產(chǎn)品授權(quán)交易,尤其對(duì)外授權(quán),僅首付款就累計(jì)超過(guò)10億美元。而2024年12月,這種出海熱潮態(tài)勢(shì)仍在持續(xù)。如12月4日,“ADC大戶”映恩生物又與葛蘭素史克(GSK)達(dá)成了一項(xiàng)總額超10億美元的ADC藥物授權(quán)合作。
 
  業(yè)內(nèi)表示,自2015年中國(guó)藥品監(jiān)督大刀闊斧地改革后,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。在創(chuàng)新藥商業(yè)化、國(guó)際化等新趨勢(shì)之下,出海成為藥企尋找新增長(zhǎng)點(diǎn)和實(shí)現(xiàn)持續(xù)發(fā)展的必要命題。借由BD、Newco等模式,諸多創(chuàng)新藥企業(yè)在獲得發(fā)展資金的同時(shí),推動(dòng)產(chǎn)品出海。
 
  另有人士指出,近年來(lái)中國(guó)藥品研發(fā)水平不斷提升,尤其在新藥領(lǐng)域取得了顯著進(jìn)展,對(duì)于中國(guó)藥企來(lái)說(shuō),國(guó)際化布局不僅是進(jìn)入全球市場(chǎng)的必要步驟,更是提升中國(guó)藥品全球競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵路徑,企業(yè)應(yīng)在研發(fā)早期就系統(tǒng)性地規(guī)劃出海路徑,尤其是臨床試驗(yàn)階段,做好國(guó)際化布局的戰(zhàn)略規(guī)劃,制定科學(xué)、差異化的策略,滿足不同國(guó)家的監(jiān)管要求,推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥更快、更穩(wěn)地進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。
 
  展望2025年,創(chuàng)新藥出海邏輯仍將延續(xù),在推動(dòng)創(chuàng)新藥出海方面,業(yè)內(nèi)認(rèn)為,中國(guó)藥企需從五個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域發(fā)力:
 
  在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面,應(yīng)對(duì)標(biāo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(如美國(guó)藥典),提升藥品質(zhì)量和全球認(rèn)可度,同時(shí)有效降低研發(fā)成本。
 
  在精準(zhǔn)研發(fā)方面,應(yīng)加強(qiáng)生物標(biāo)志物研究,構(gòu)建創(chuàng)新生態(tài),推動(dòng)新藥研發(fā)的高效轉(zhuǎn)化與國(guó)際化。
 
  在申報(bào)策略方面,應(yīng)采用中美雙報(bào)策略,借助國(guó)際臨床試驗(yàn)與申報(bào)體系開(kāi)拓全球市場(chǎng)。
 
  在全球布局方面,應(yīng)提早規(guī)劃國(guó)際化戰(zhàn)略,識(shí)別潛在問(wèn)題,提高海外申報(bào)的效率和成功率。
 
  在資本支持方面,整合全球資源,提升企業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
 
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