【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】12月6日，一品紅藥業(yè)、奧翔藥業(yè)、現(xiàn)代制藥、人福醫(yī)藥等一批藥企宣布公司產(chǎn)品方面的喜訊，既有獲批上市，也有通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)等。
 

　　一品紅藥業(yè)：羧甲司坦口服溶液獲批
 

　　一品紅藥業(yè)公告，公司全資子公司廣州一品紅于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的羧甲司坦口服溶液的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。該藥品適應(yīng)癥為用于治療慢性支氣管炎等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困難患者。其為國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)產(chǎn)品、兒童專(zhuān)用藥，2023年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院銷(xiāo)售額約為66,775萬(wàn)元人民幣。
 

　　奧翔藥業(yè)：西他沙星片獲批
 

　　奧翔藥業(yè)公告稱(chēng)，近日，公司全資子公司浙江麒正藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的西他沙星片《藥品注冊(cè)證書(shū)》(證書(shū)編號(hào)：2024S30103)。
 

　　西他沙星片是日本第一制藥三共株式會(huì)社(DaiichiSankyo)開(kāi)發(fā)的廣譜喹諾酮類(lèi)抗菌藥，用于治療嚴(yán)重難治性感染性疾病。數(shù)據(jù)顯示，2023年度，西他沙星片劑的全球銷(xiāo)售額約為2,335萬(wàn)美元。
 

　　本次西他沙星片獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》，視同通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，表明麒正藥業(yè)具有進(jìn)行該藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售的資格，對(duì)公司未來(lái)發(fā)展帶來(lái)積極影響。
 

　　現(xiàn)代制藥：磷酸可待因原料藥獲得上市申請(qǐng)批準(zhǔn)
 

　　現(xiàn)代制藥公告稱(chēng)，近日，公司全資子公司國(guó)藥工業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)磷酸可待因上市申請(qǐng)。磷酸可待因可用于治療比較劇烈、頻繁的干咳，也具有一定鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜作用，通常適用于中度以上的疼痛，局麻或者全麻時(shí)。
 

　　公司稱(chēng)，本次國(guó)藥工業(yè)的磷酸可待因原料藥獲得上市申請(qǐng)批準(zhǔn)，將進(jìn)一步豐富公司麻精鎮(zhèn)痛板塊產(chǎn)品線(xiàn)，有助于推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)鏈一體化，提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，為公司未來(lái)發(fā)展帶來(lái)積極影響。上述事項(xiàng)對(duì)公司當(dāng)期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。
 

　　人福醫(yī)藥：熊去氧膽酸膠囊獲批
 

　　人福醫(yī)藥公告，公司控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“宜昌人福”，公司持有其80%的股權(quán))近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的熊去氧膽酸膠囊的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
 

　　本次熊去氧膽酸膠囊獲批適應(yīng)癥為：膽囊膽固醇結(jié)石——必須是X射線(xiàn)能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。
 

　　宜昌人福于2023年7月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交熊去氧膽酸膠囊的上市許可申請(qǐng)并獲得受理，截至目前該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為2,000萬(wàn)元人民幣。數(shù)據(jù)顯示，2023年度熊去氧膽酸膠囊在我國(guó)城市公立及縣級(jí)公立醫(yī)院、城市及網(wǎng)上藥店的銷(xiāo)售額約為21億元人民幣，主要廠(chǎng)商為Dr.FalkPharmaGmbH、安士制藥(中山)有限公司等。
 

　　公告稱(chēng)，本次熊去氧膽酸膠囊獲批，標(biāo)志著宜昌人福具備了在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)生產(chǎn)銷(xiāo)售該藥品的資格，進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線(xiàn)，其上市銷(xiāo)售將給公司帶來(lái)積極影響。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。