【制藥網(wǎng) 市場分析】創(chuàng)新藥企業(yè)受益于政策支持，研發(fā)投入加大帶來的市場預(yù)期改善，促使資金加速涌入。有機構(gòu)表示，創(chuàng)新仍是醫(yī)藥生物板塊中值得關(guān)注的點。
 

　　一方面，在集采降價壓力下，創(chuàng)新產(chǎn)品有望給企業(yè)帶來新的增量，目前看國內(nèi)頭部企業(yè)已相繼加大研發(fā)投入，在新興技術(shù)領(lǐng)域布局，積極拓寬研發(fā)管線，在研項目有序推進，各企業(yè)積極投入科研經(jīng)費布局新興賽道，尋找新的業(yè)務(wù)增長點。另一方面，在政策層面，近年來，我國高度重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，各地陸續(xù)出臺多項激勵政策，鼓勵國產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展。建議關(guān)注：信達(dá)生物、康方生物、貝達(dá)藥業(yè)等。
 

　　其中，信達(dá)生物致力于腫瘤領(lǐng)域與綜合產(chǎn)品線(涵蓋心血管及代謝、自身免疫及眼科領(lǐng)域)。從業(yè)績上看，今年，信達(dá)生物在銷售收入上將有一個比較好的同比增長。數(shù)據(jù)顯示，公司前三個季度總收入超過60億元，而2023年全年是57億。
 

　　近日，信達(dá)生物發(fā)布公告，宣布其達(dá)伯舒®(信迪利單抗注射液)聯(lián)合愛優(yōu)特®(呋喹替尼)療法獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)附條件批準(zhǔn)，用于治療既往系統(tǒng)性抗腫瘤治療后失敗且不適合進行根治性手術(shù)或放療的晚期錯配修復(fù)完整(pMMR)子宮內(nèi)膜癌患者。此次獲批標(biāo)志著達(dá)伯舒®新增第八項適應(yīng)癥，旨在改善治療選擇有限的患者的生存率和生活質(zhì)量。
 

　　至此，信達(dá)生物商業(yè)化的產(chǎn)品增加到12款，這讓今后的業(yè)績增長有了一個更好的預(yù)期。數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前信達(dá)生物還有多個品種在國家藥品監(jiān)督管理局審評中，3個新藥分子進入3期或關(guān)鍵性臨床研究，另外約17個新藥品種已進入臨床研究。此外，在火熱的GLP-1藥物賽道，信達(dá)生物的GLP-1/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽此前已經(jīng)有兩項NDA(新藥注冊申請)在國內(nèi)獲受理，適應(yīng)證包括針對肥胖或超重人群的長期體重管理以及治療二型糖尿病。
 

　　而康方生物通過AK112的BD、AK112頭對頭戰(zhàn)勝K藥，AK104一線胃癌數(shù)據(jù)，市場已經(jīng)認(rèn)識到康方生物的藥足夠好。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，產(chǎn)品管線是資本市場看好康方生物前景的主要支點。截至目前，康方生物進入商業(yè)化階段的產(chǎn)品有4款，分別為PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利(商品名：開坦尼)、PD-1單抗派安普利(商品名：安尼可)、PD-1/VEGF雙抗依沃西(商品名：依達(dá)方)、PCSK9單抗伊努西(商品名：伊喜寧)。
 

　　從業(yè)績上看，2024年上半年，康方生物表現(xiàn)不錯，實現(xiàn)創(chuàng)新產(chǎn)品收入9.4億元，同比增長24%，這主要得益于卡度尼利和依沃西的銷售貢獻(xiàn)。其中，卡度尼利實現(xiàn)收入7.1億元，同比增長16.5%。依沃西于今年5月24日獲批上市，在約一個月的銷售時間內(nèi)，依沃西實現(xiàn)了1.03億元的收入。
 

　　貝達(dá)藥業(yè)創(chuàng)立21年來，一直深耕醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域，在研發(fā)上投入了大量的人力、物力和財力。截至目前，貝達(dá)藥業(yè)已有五款藥品上市銷售，除凱美納外，還有針對肺癌ALK靶點的創(chuàng)新藥鹽酸恩沙替尼膠囊(貝美納)、治療腎細(xì)胞癌的靶向新藥伏羅尼布片(伏美納)，以及貝伐珠單抗注射液貝安汀、三代EGFR抑制劑甲磺酸貝福替尼膠囊(賽美納)，均為臨床急需的腫瘤用藥。
 

　　據(jù)悉，近日貝達(dá)藥業(yè)還公告稱，公司鹽酸恩沙替尼膠囊臨床中心通過美國FDA現(xiàn)場核查，這意味著，該產(chǎn)品美國獲批上市在即，有望成為貝達(dá)藥業(yè)頭個成功出海的產(chǎn)品，走向國際市場，拓展巨大的市場空間。此外，為了尋找下一個增長點，貝達(dá)藥業(yè)已經(jīng)在向腫瘤之外的領(lǐng)域探索。例如，9月下旬，貝達(dá)藥業(yè)與禾元生物約定了關(guān)于植物源重組人血清白蛋白注射液的商業(yè)化合作。
 

　　從業(yè)績上看，今年前三季度，貝達(dá)藥業(yè)的營收為23.45億元，同比增長14.73%；歸母凈利潤4.16億元，同比增長36.61%。
 

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