【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】痛風(fēng)是我國(guó)僅次于糖尿病的代謝性疾病。有機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)，到2030年，全球高尿酸血癥及痛風(fēng)患病人數(shù)將達(dá)到14.2億人?？紤]到我國(guó)未來的人口增長(zhǎng)趨勢(shì)和患病率的升高，到2030年，高尿酸血癥及痛風(fēng)患病人數(shù)或?qū)⑦_(dá)到2.4億人。 另有數(shù)據(jù)測(cè)算，2030年中國(guó)痛風(fēng)藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)108億元。
 

　　據(jù)悉，在痛風(fēng)藥物領(lǐng)域，康哲藥業(yè)公告，集團(tuán)通過公司全資附屬公司與杭州新元素藥業(yè)有限公司于2024年12月2日，就治療痛風(fēng)及高尿酸血癥的1類新藥ABP-671簽訂獨(dú)家商業(yè)化協(xié)議。
 

　　資料顯示，ABP-671是用于治療痛風(fēng)及高尿酸血癥的化藥1類創(chuàng)新藥，目前正分別在中國(guó)和境外開展關(guān)于痛風(fēng)的2b/3期臨床試驗(yàn)，產(chǎn)品通過抑制尿酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1(URAT1)，降低腎臟對(duì)尿酸的重吸收。在已經(jīng)完成的兩項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，ABP-671多個(gè)劑量組(1mg至12mg)表現(xiàn)出良好的藥效和安全性。產(chǎn)品有望為痛風(fēng)及高尿酸血癥患者帶來療效更優(yōu)、安全性更高的治療選擇。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，此次合作被視為康哲藥業(yè)在痛風(fēng)治療領(lǐng)域的一次重要布局。痛風(fēng)及高尿酸血癥既屬于風(fēng)濕疾病又屬于慢性代謝性疾病，與康哲藥業(yè)心腦血管/消化業(yè)務(wù)的戰(zhàn)略布局，以及在售品種的網(wǎng)絡(luò)資源高度契合。
 

　　康哲藥業(yè)表示，ABP-671若能成功獲批上市，在風(fēng)濕免疫科可與公司的在售產(chǎn)品美泰彤(甲氨蝶呤注射液)，在內(nèi)分泌科和骨科可與益蓋寧(依降鈣素注射液)在專家網(wǎng)絡(luò)與市場(chǎng)資源方面協(xié)同。
 

　　根據(jù)梳理，在痛風(fēng)藥物領(lǐng)域，包括恒瑞醫(yī)藥、一品紅、益方生物、通化東寶等多家國(guó)內(nèi)企業(yè)都有所布局。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)處在臨床研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物不少于18款，多款已到達(dá)III期臨床階段。
 

　　據(jù)悉，今年8月，一品紅與美國(guó)Arthrosi Therapeutics, Inc.(以下簡(jiǎn)稱“Arthrosi”)合作研發(fā)的全球創(chuàng)新藥AR882成功獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的快速通道資格。這一認(rèn)定適用于AR882在治療臨床痛風(fēng)患者可見痛風(fēng)石方面的應(yīng)用，是AR882研發(fā)歷程中的重要里程碑，將有助于加速推進(jìn)該藥的臨床試驗(yàn)和注冊(cè)上市進(jìn)程。
 

　　資料顯示，AR882是一種新一代高效選擇性的尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(URAT1)抑制劑，通過抑制尿酸重吸收，使尿液中尿酸鹽的排泄正?；?，從而降低血尿酸(sUA)水平。AR882目前已進(jìn)入關(guān)鍵的全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，這標(biāo)志著該藥物在痛風(fēng)治療領(lǐng)域邁出了關(guān)鍵一步。隨著臨床研究的深入，AR882有望成為治療痛風(fēng)石這一未滿足臨床需求的潛在突破性藥物。
 

　　通化東寶5月公告稱，公司全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫(yī)藥有限公司痛風(fēng)雙靶點(diǎn)抑制劑(THDBH151片)IIa期臨床試驗(yàn)完成頭例患者給藥，成為國(guó)內(nèi)進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段的XO/URAT1痛風(fēng)雙靶點(diǎn)產(chǎn)品。
 

　　痛風(fēng)雙靶點(diǎn)抑制劑(THDBH151片)是通化東寶在該領(lǐng)域在研的抗痛風(fēng)/降尿酸重點(diǎn)創(chuàng)新藥物之一。此次IIa期臨床試驗(yàn)完成頭例患者給藥，是通化東寶在該領(lǐng)域邁出的堅(jiān)實(shí)一步。通化東寶稱，XO/URAT1雙靶點(diǎn)抑制劑(THDBH151片)既能抑制黃嘌呤氧化酶(XO)，從源頭上減少尿酸的生成，又能抑制腎小管尿酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)體(URAT1)對(duì)尿酸的重吸收，加快尿酸排除體外，故而在作用機(jī)制上存在優(yōu)勢(shì)。此外，THDBH151片通過平衡其XO及URAT1兩個(gè)靶點(diǎn)的各自生物學(xué)活性，提高藥效的同時(shí)降低了相應(yīng)副作用，大幅提高患者依從性。
 

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