【制藥網(wǎng) 市場分析】有數(shù)據(jù)顯示，全球眼科藥物市場規(guī)模持續(xù)增長，2019年到2023年，這一市場規(guī)模從337億美元增加至2023年的396億美元。預(yù)計到2033年，全球眼科藥物市場規(guī)模有望達到703億美元。據(jù)悉，面對眼科藥物巨大市場，國內(nèi)藥企積極布局這一領(lǐng)域。
 

　　如泰恩康12月2日晚間發(fā)布公告稱，其全資子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司組織開展的用于治療成人老視(俗稱老花眼)的鹽酸毛果蕓香堿滴眼液III期臨床試驗順利完成全部240例受試者入組。這標志著我國在老花眼治療領(lǐng)域取得了重要進展。
 

　　資料顯示，老花眼是一種常見的進行性眼科疾病，由于晶狀體變硬并失去彈性，導(dǎo)致患者難以將近處物體聚焦到視網(wǎng)膜上，從而無法看清近距離物體。根據(jù)《2023中國老花眼人群洞察報告》，我國35歲以上人群中，有老花眼問題的人群占比高達56.9%，達3.9億人。隨著人口老齡化加劇，老花眼相關(guān)治療需求也將逐步提升，為相關(guān)藥物提供了廣闊的市場空間和機遇。
 

　　泰恩康試驗的順利完成，不僅證明了鹽酸毛果蕓香堿滴眼液在治療老花眼方面的潛力，也為泰恩康加速推進該產(chǎn)品上市進程奠定了堅實基礎(chǔ)。其表示，將集中資源加速推進鹽酸毛果蕓香堿滴眼液的上市進程，爭取國內(nèi)首仿上市。
 

　　而兆科眼科9月份公告稱，其研發(fā)生產(chǎn)的抗青光眼藥物貝美前列素滴眼液(晶貝清)獲得國家藥監(jiān)局批準上市。資料顯示，貝美前列素滴眼液(晶貝清)是中國頭款不含防腐劑的單劑量貝美前列素滴眼液，用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼壓。該藥物不含防腐劑，可避免青光眼患者因長期使用含有防腐劑的藥物而導(dǎo)致眼表受損。與此同時，該藥亦有助于改善患者在治療期間的舒適感，減少對防腐劑相關(guān)敏感的風(fēng)險。其每日一次的用藥頻率亦有助于提高患者依從性。
 

　　資料顯示，青光眼是一種與高眼壓導(dǎo)致視神經(jīng)損傷相關(guān)的慢性及漸進性疾病。眼內(nèi)房水產(chǎn)生與房水排放比率決定眼內(nèi)壓。幾乎所有的青光眼個案為原發(fā)性青光眼，并通常可分為開角型青光眼及閉角型青光眼兩類。在中國，約40%的原發(fā)性青光眼為開角型青光眼。
 

　　而興齊眼藥是國內(nèi)產(chǎn)品線覆蓋廣的專業(yè)眼科藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售企業(yè)，公司持續(xù)加大研發(fā)投入力度，豐富公司眼科細分領(lǐng)域的產(chǎn)品線。截至目前，公司共擁有眼科藥物批準文號58個。
 

　　據(jù)悉，今年3月，興齊眼藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的硫酸阿托品滴眼液《藥品注冊證書》。興齊眼藥還表示，公司的茲潤®0.05%環(huán)孢素滴眼液(II)是一個采用AilicTech納米微乳技術(shù)上市的環(huán)孢素產(chǎn)品，2024年前三季度保持良好增長，目前在干眼治療領(lǐng)域處于優(yōu)勢地位。截至2024年6月30日，公司進入注冊程序的藥品共17種。
 

　　興齊眼藥將根據(jù)研發(fā)計劃和研發(fā)預(yù)算，借助眼用凝膠、眼用即型凝膠、眼用緩釋制劑等七個工藝技術(shù)平臺以及質(zhì)量研究、藥理藥代研究和藥物包材研究等評價技術(shù)平臺，按照計劃推進研發(fā)各項目的進程。據(jù)悉，未來公司研發(fā)方向是，眼表疾病和眼底疾病新產(chǎn)品的開發(fā)，包括近視、老花、干眼、青光眼、濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)等。
 

　　眼科生物科技公司撥康視云則致力于開發(fā)各種療法，其管線包括兩款核心產(chǎn)品(CBT-001及CBT-009)，均為自主開發(fā)。
 

　　資料顯示，撥康視云核心產(chǎn)品CBT-001適用于治療翼狀胬肉(一種良性增生性眼表疾病)，公司分別于2022年6月及2023年9月在美國及中國啟動第3期多地區(qū)臨床試驗(多地區(qū)臨床試驗)。核心產(chǎn)品CBT-009用于治療青少年近視(5至19歲兒童及青少年近視)，于2023年1月完成第1/2期臨床試驗，并于2024年7月向美國食品及藥物管理局(美國藥管局)提交研究新藥(研究新藥)申請。公司還擁有其他兩個臨床階段候選藥物CBT-006及CBT-004，及四款臨床前階段候選藥物CBT-007、CBT-199、CBT-145以及CBT-011。
 

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