【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】11月22日，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司和山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-6208膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。適應(yīng)癥為實(shí)體瘤。
 

　　據(jù)介紹，HRS-6208 是一種新型、高效、選擇性的小分子抑制劑，能夠強(qiáng)效且高選擇 性地抑制靶點(diǎn)的磷酸化激活，影響細(xì)胞周期和轉(zhuǎn)錄活性，進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞增殖，發(fā)揮抗腫瘤作用。
 

　　經(jīng)查詢，目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市。截至目前， HRS-6208 膠囊相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為 2,378萬(wàn)元。
 

　　抗腫瘤藥物仍然是恒瑞醫(yī)藥管線布局的重點(diǎn)領(lǐng)域，就在研管線進(jìn)展方面，公司正在加速推進(jìn)藥物臨床和商業(yè)化。除了HRS-6208以外，今年3月27日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用SHR-7631的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意本品單藥開展晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)；3月19日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布關(guān)于獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書的公告，公司及子公司上海盛迪、上海恒瑞、蘇州盛迪亞理的阿得貝利單抗注射液、HRS-1167 片、HRS2398 片和注射用 SHR-A1921獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。具體為：HRS2398 聯(lián)合抗腫瘤療法治療晚期實(shí)體腫瘤的開放、多中心Ⅰb/Ⅱ期臨床研究；3月5日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司子公司山東盛迪收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-7058 片和 HRS-7058 膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)等。
 

　　同時(shí)，抗腫瘤藥物也是公司具有優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)域。在2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)大會(huì)上，恒瑞醫(yī)藥共有13款抗腫瘤創(chuàng)新藥的36項(xiàng)研究成果入圍，其中7項(xiàng)創(chuàng)新藥重磅研究在大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)做口頭報(bào)告發(fā)表。
 

　　2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上，恒瑞醫(yī)藥共有14款腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥的79項(xiàng)研究入選，包括4項(xiàng)口頭報(bào)告、31項(xiàng)壁報(bào)展示和44項(xiàng)線上發(fā)表。研究成果涵蓋消化系統(tǒng)腫瘤、乳腺癌、肺癌、婦科腫瘤、泌尿腫瘤、黑色素瘤、頭頸腫瘤、肉瘤、鼻咽癌和血液腫瘤等十余個(gè)腫瘤治療領(lǐng)域。
 

　　此外，將于12月10日至13日舉行的2024年第47屆圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)(SABCS)上，恒瑞醫(yī)藥共有人表皮生長(zhǎng)因子1/2/4(HER1/HER2/HER4)靶向藥物吡咯替尼、CDK4/6抑制劑達(dá)爾西利、PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗、多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑法米替尼、TPO受體激動(dòng)劑海曲泊帕、PARP抑制劑氟唑帕利、VEGFR2抑制劑阿帕替尼、HER2抗體偶聯(lián)藥物(ADC)SHR-A1811等8款創(chuàng)新藥的26項(xiàng)研究入圍，其中3項(xiàng)口頭報(bào)告，3項(xiàng)壁報(bào)焦點(diǎn)，20項(xiàng)壁報(bào)展示。
 

　　業(yè)績(jī)方面，2024年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入201.89億元，同比增長(zhǎng)18.67%，歸母凈利潤(rùn)46.20億元，同比增長(zhǎng)32.98%；扣非后歸母凈利潤(rùn)46.16億元，同比增長(zhǎng)37.38%；基本每股收益0.73元。業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主要原因是：創(chuàng)新成果臨床價(jià)值凸顯，逐步惠及更多患者；報(bào)告期內(nèi)，Merck Healthcare1.6億歐元對(duì)外許可首付款確認(rèn)為收入。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。