【制藥網 產品資訊】近日,一家處于臨床階段的全球化創(chuàng)新生物技術公司博奧信宣布,公司11月18號宣布與 Aclaris Therapeutics(納斯達克:ACRS)就BSI-045B和BSI-502 達成全球(除大中華區(qū)外)獨家授權協(xié)議。
據介紹,BSI-045B是一種處于臨床階段的潛在FIC新型抗TSLP單克隆抗體,BSI-502是一種處于臨床前的潛在BIC新型抗TSLP和IL4R雙抗。
根據協(xié)議條款,博奧信將獲得超過4000萬美元的現金付款,作為首付款以及承擔部分開發(fā)成本和藥物產品材料費用。博奧信還將獲得Aclaris Therapeutics 19.9%的股權。此外,博奧信還可收到超過9億美元的研發(fā)及銷售里程碑付款以及單位數比例的銷售分成。也就是說,這筆交易的總金額將超過9.4億元。
就兩款藥物的研發(fā)進展來看,此前,BSI-045B在美國完成了一項針對22名中度至重度特應性皮炎患者的臨床IIa期單臂概念驗證性試驗。
特應性皮炎是一種常見的慢性、復發(fā)性、炎癥性皮膚病,WHO疾病負擔研究顯示,全球范圍內特應性皮炎患病人數高達2.3億,是全球非致命性疾病中疾病負擔排在頭位的皮膚疾病。在我國,特應性皮炎患者人數近7000萬,且患者數量逐年增加。目前廣大患者仍存在巨大的尚未被滿足的治療需求。試驗證明,BSI-045B藥物分子在藥效、安全性和有效性等方面的優(yōu)秀數據可以支持其成為潛在的FIC療法。
BSI-045B在中國的多項臨床II期研究也正在由博奧信在大中華區(qū)的合作伙伴正大天晴推進。正大天晴正在國內進行針對重癥哮喘和慢性鼻竇炎伴鼻息肉的多項臨床II期研究,探索該藥物分子在更多適應癥上可能性。
據了解,慢性鼻竇炎和哮喘都是呼吸道的慢性炎癥性疾病,其中慢性鼻竇炎根據是否伴有鼻息肉,可以劃分為慢性鼻竇炎不伴息肉(CRSsNP)、慢性鼻竇炎伴息肉(CRSwNP);根據炎癥機制,可以劃分為嗜酸性慢性鼻竇炎(2型炎癥)和非嗜酸性慢性鼻竇炎(非2型炎癥)。而嗜酸性慢性鼻竇炎伴鼻息肉是臨床治療中尤為棘手的亞型,患者常伴發(fā)過敏性鼻炎和哮喘,對糖皮質激素依賴度高,停藥后易復發(fā),內鏡術后鼻息肉也易復發(fā)。
公開資料顯示,博奧信是一家處于臨床階段的全球化創(chuàng)新生物技術公司,公司的愿景是開發(fā)出突破性的創(chuàng)新抗體藥物造福于全球患者,其在成立之初,就定下了“In Global For Global(立足全球,面向全球)”的市場定位及發(fā)展策略——專注于創(chuàng)新藥物的發(fā)現和開發(fā),以及在全球范圍內的臨床開發(fā)與商業(yè)化。
該公司近年以來已有多起授權出海交易,包括BSI-060T、BSI-045B、BSI-04702等超7款藥物管線與國內外多家上市藥企成功達成全球合作開發(fā)交易,授予其部分區(qū)域的開發(fā)權益和商業(yè)化獨家許可,展示了博奧信強勁的研發(fā)實力,也代表著國際市場對于博奧信的認可。
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