【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】新藥研發(fā)具有高研發(fā)投入、高風(fēng)險(xiǎn)等特點(diǎn)，不少藥企在研發(fā)過程中綜合考慮各大因素過后可能會(huì)作出終止的決定。據(jù)悉，Sage Therapeutics和Biogen日前就宣布，將終止一種治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病特發(fā)性震顫的擬議藥物Sage -324的開發(fā)。
 

　　特發(fā)性震顫是常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，美國(guó)約有6400萬患者，這類疾病嚴(yán)重時(shí)將對(duì)患者的獨(dú)立工作能力、生活自理能力等產(chǎn)生長(zhǎng)期且負(fù)面的影響。
 

　　此前，針對(duì)特發(fā)性震顫治療的Sage -324在中期研究中失敗。一項(xiàng)II期劑量范圍研究顯示，在基線到第91天的變化方面，研究藥物SAGE-324的任何劑量與安慰劑相比，在統(tǒng)計(jì)學(xué)上沒有明顯差異。此外，RBC將Sage Therapeutics的目標(biāo)價(jià)從12美元下調(diào)至10美元。
 

　　不過，SAGE-324并非Sage重大核心資產(chǎn)，其主要產(chǎn)品是治療重癥抑郁的Sage214(Zuranolone)。2020年底，百健以8.75億首付總值30億美元外加銷售提成與Sage在這兩個(gè)產(chǎn)品達(dá)成戰(zhàn)略合作，但Sage投資者認(rèn)為這是賤賣核心資產(chǎn)、其市值當(dāng)天下滑8%。百健在帕金森有布局，與SAGE-324這個(gè)特發(fā)性震顫有一定交叉。
 

　　受此次終止研發(fā)消息的影響，Sage Therapeutics已經(jīng)暴跌超20%，報(bào)10.4美元。
 

　　公開資料顯示，Sage Therapeutics是一家生物制藥公司，其使命是開拓解決方案，提供改變生命的大腦健康藥物，讓每個(gè)人都能茁壯成長(zhǎng)。該公司擁有產(chǎn)后抑郁癥商業(yè)產(chǎn)品，還針對(duì)臨床開發(fā)和早期階段的大腦疾病和障礙。
 

　　Sage Therapeutics專注于大腦健康，目前他們的目標(biāo)是兩個(gè)關(guān)鍵的中樞神經(jīng)系統(tǒng)受體系統(tǒng)，GABA和NMDA。GABA受體家族被認(rèn)為是中樞神經(jīng)系統(tǒng)中主要的抑制性神經(jīng)遞質(zhì)，通過激活GABAA受體介導(dǎo)下游的神經(jīng)和身體功能。谷氨酸受體系統(tǒng)的NMDA型受體是中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的主要興奮性受體系統(tǒng)。這些系統(tǒng)的功能障礙與廣泛的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病有關(guān)。
 

　　實(shí)際上，新藥終止開發(fā)的消息頻繁。除了Sage Therapeutics的Sage -324以外，根據(jù)羅氏一季報(bào)顯示，羅氏有六個(gè)項(xiàng)目被削減，包括用于實(shí)體腫瘤的camonsertib和belvarafenib、用于結(jié)直腸癌的雙特異性抗體RG6286、用于精神疾病的RG6163以及用于尿路感染的LepB抑制劑RG6319、camonsertib和治療重癥肌無力的Enspryng。
 

　　吉利德在2024年一季度財(cái)報(bào)中也更新了管線進(jìn)展，涉及到CD47單抗Magrolimab的6項(xiàng)實(shí)體瘤臨床被全部剔除。
 

　　輝瑞兩次給藥的丹格列酮雖然能有效降低體重，但不良副作用發(fā)生率令人擔(dān)憂。對(duì)此，輝瑞也做出了終止研發(fā)的決定。此前，公司已經(jīng)因1期的研究數(shù)據(jù)不佳放棄了另一個(gè)GLP-1RA項(xiàng)目洛替列酮。
 

　　除了海外藥企以外，本土藥企終止新藥研發(fā)的現(xiàn)象也并不罕見。例如，上海醫(yī)藥于5月1日發(fā)布公告，決定終止抗癌藥I010項(xiàng)目、B002項(xiàng)目以及B003項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)及后續(xù)開發(fā)；沃森生物4月發(fā)布公告稱，決定終止由全資子公司北京微達(dá)生物科技有限公司研發(fā)的病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)的臨床試驗(yàn)；更早的2月，亞紅藥業(yè)宣布，其核心在研產(chǎn)品APL-1202與化療灌注聯(lián)用二線治療中高危“非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌”(NMIBC)的臨床數(shù)據(jù)未達(dá)到主要研究終點(diǎn)，決定終止APL-1202與化療灌注聯(lián)用在NMIBC治療上的進(jìn)一步開發(fā)。數(shù)據(jù)顯示，APL-1202該項(xiàng)臨床試驗(yàn)累計(jì)投入約1.30億元，亞虹醫(yī)藥圍繞該產(chǎn)品還正在開展其他多項(xiàng)試驗(yàn)，加上終止的試驗(yàn)，APL-1202所有臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)研發(fā)投入為4.51億元。
 

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