普利制藥納米創(chuàng)新藥獲批臨床試驗，將搶灘11030億元市場

2024年07月25日 09:07:19來源：制藥網(wǎng)點擊量：38310

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】納米技術(shù)在醫(yī)學(xué)和藥物遞送領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用，隨著各種納米技術(shù)應(yīng)用的開發(fā)，納米技術(shù)對醫(yī)療保健的影響日漸顯現(xiàn)。業(yè)內(nèi)人士指出，納米藥物依據(jù)類型可進一步細(xì)分為固體脂質(zhì)納米顆粒、微乳液和納米乳液、納米懸浮液、聚合物膠束、脂質(zhì)體等。納米藥物的主要應(yīng)用領(lǐng)域有炎癥、癌癥和腫瘤、自身免疫性疾病等。

　　據(jù)了解，目前，包括美國食品藥品監(jiān)督管理局和歐洲藥品管理局在內(nèi)的全球藥品監(jiān)管機構(gòu)，已批準(zhǔn)多種納米藥物上市，這些納米藥物廣泛應(yīng)用于腫瘤、傳染病、心血管等疾病的治療。

　　數(shù)據(jù)顯示，納米藥物市場前景廣闊，其中，2023年，全球納米藥物市場總規(guī)模達(dá)到5361.52億元(人民幣)，中國納米藥物市場規(guī)模達(dá)到1063.19億元。據(jù)預(yù)計，納米藥物市場將以12.05%的復(fù)合年增長率穩(wěn)步增長，到2029年，全球納米藥物市場總規(guī)模有望達(dá)到11030.35億元。

　　面對廣闊的市場，不少藥企也躋身這一賽道。據(jù)悉，當(dāng)前全球有多種納米藥物正處于臨床試驗階段。其中，在2016年至2020年期間，全球進行了566項關(guān)于納米藥物的臨床試驗。

　　而中國納米藥物研發(fā)和轉(zhuǎn)化進入了加速發(fā)展階段。數(shù)據(jù)顯示，上述566項關(guān)于納米藥物的臨床試驗，有172項在中國進行，特別是2019年后，中國成為全球新增臨床試驗項目的主要貢獻者，占比近一半。

　　據(jù)了解，在納米藥物領(lǐng)域，近日國內(nèi)又傳來好消息，即普利制藥納米創(chuàng)新藥PLAT001獲得中國藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書，這標(biāo)志著普利制藥具備在中國開展本品臨床研究的資格，標(biāo)志著普利制藥進入到生物醫(yī)藥、納米科技、新材料等新領(lǐng)域。

　　資料顯示，PLAT001是普利制藥和浙江大學(xué)聯(lián)合創(chuàng)制的納米創(chuàng)新藥，構(gòu)建了γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)介導(dǎo)的電荷反轉(zhuǎn)聚合物，并將其應(yīng)用于抗腫瘤藥物的遞送，突破納米藥物在實體瘤中的滲透性瓶頸。

　　據(jù)悉，普利制藥創(chuàng)新藥注射用PLAT001開發(fā)后，相繼提交了美國和中國藥物臨床申請，屬于共線生產(chǎn)品種。今年初，PLAT001獲得美國FDA臨床試驗批件，是我國自主研發(fā)的在美國獲批臨床試驗的納米藥物。

　　普利制藥表示，創(chuàng)新藥注射用PLAT001的研發(fā)將豐富公司腫瘤治療領(lǐng)域產(chǎn)品，并對公司拓展腫瘤治療領(lǐng)域的市場帶來積極影響。

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