【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)與中醫(yī)藥相關(guān)的利好政策，這推動(dòng)了中藥創(chuàng)新藥的發(fā)展。有數(shù)據(jù)顯示，2020年以來(lái)，國(guó)內(nèi)已有36款國(guó)產(chǎn)中藥新藥獲批上市(不含非制劑產(chǎn)品)。
 

　　其中，2024上半年，國(guó)內(nèi)有6款中藥新藥獲批上市，包括3款1.1類創(chuàng)新藥及3款3.1類古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑。
 

　　根據(jù)梳理，3款1.1類中藥創(chuàng)新藥包括湖北齊進(jìn)藥業(yè)有限公司的兒茶上清丸、卓和藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的九味止咳口服液、成都華西天然藥物有限公司的秦威顆粒。
 

　　資料顯示，齊進(jìn)藥業(yè)的兒茶上清丸清熱退火、解毒斂瘡、止痛，用于輕型復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍上焦實(shí)熱證，其上市為口腔潰瘍患者提供了又一種治療選擇。
 

　　卓和藥業(yè)的九味止咳口服液宣肺止咳，用于急性氣管-支氣管炎中醫(yī)辨證屬風(fēng)熱證的咳嗽，其上市為急性氣管-支氣管炎咳嗽患者提供了又一種治療選擇。
 

　　華西天然藥物的秦威顆粒清熱除濕祛風(fēng)、活血通絡(luò)止痛，用于急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎風(fēng)濕郁熱證的治療，癥見關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、關(guān)節(jié)局部發(fā)熱、口渴喜飲等，其上市為急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者提供了又一種治療選擇。
 

　　分析人士指出，近年來(lái)在國(guó)家政策支持發(fā)展的背景下，中藥企業(yè)正面臨著前巨大的發(fā)展機(jī)遇。隨著中藥新藥審評(píng)審批全程加速，醫(yī)保支付政策傾斜支持，藥企新藥申報(bào)積極性明顯提升，中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展駛?cè)肓?ldquo;快車道”。
 

　　據(jù)悉，在利好政策的支持下，藥企對(duì)中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)積極性明顯提升。有數(shù)據(jù)顯示，2023年中藥創(chuàng)新藥申報(bào)數(shù)量62個(gè)，同比增長(zhǎng)了37%，獲批臨床的數(shù)量41個(gè)，同比增長(zhǎng)64%。
 

　　此外，中藥類上市公司研發(fā)費(fèi)用投入也在持續(xù)增長(zhǎng)。不計(jì)虧損企業(yè)，2023年三季度財(cái)報(bào)顯示，中藥類上市公司研發(fā)費(fèi)用投入總額達(dá)到55.47億元，同比增長(zhǎng)7.15%；且研發(fā)費(fèi)用增長(zhǎng)的情況在不同規(guī)模的藥企中都有所體現(xiàn)，2023年三季度營(yíng)收前面二十的中藥企業(yè)，研發(fā)費(fèi)用投入總額為39.35億元，同比增長(zhǎng)8.02%；營(yíng)收后面十名的中藥企業(yè)，研發(fā)費(fèi)用投入總額為2.1億元，較上年同期增長(zhǎng)8.8%。
 

　　根據(jù)梳理，天士力在創(chuàng)新藥研發(fā)投入持續(xù)加大。根據(jù)其2023年年報(bào)顯示，公司2023年的研發(fā)投入達(dá)到13.15億元，同比增長(zhǎng)29.49%；研發(fā)費(fèi)用為9.17億元，同比增長(zhǎng)8.51%。目前，公司擁有涵蓋98款在研產(chǎn)品的研發(fā)管線，包含41款1類創(chuàng)新藥，36款處于臨床試驗(yàn)階段，26款正在臨床II、III期階段。另外，以嶺藥業(yè)、白云山2023年的研發(fā)費(fèi)用分別為8.53億元、7.82億元，以嶺藥業(yè)在年報(bào)中披露了11個(gè)在研中藥項(xiàng)目，白云山披露了154個(gè)在研項(xiàng)目。
 

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