【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】6月13日，福安藥業(yè)公告，公司全資子公司博圣制藥于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書。經(jīng)審查，公司原料藥產(chǎn)品恩格列凈符合原料藥審批的有關(guān)規(guī)定，批準(zhǔn)生產(chǎn)本品。據(jù)介紹，恩格列凈主要用于治療2型糖尿病。
 

　　實(shí)際上，2024年以來，福安藥業(yè)及其子公司共有包括恩格列凈在內(nèi)的5款原料藥產(chǎn)品獲批上市，公司產(chǎn)品線不斷豐富。
 

　　4月9日，公司公告，其子公司博圣制藥的鹽酸咪噠唑侖制劑產(chǎn)品收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書。鹽酸咪噠唑侖制劑產(chǎn)品主要用于麻醉前給藥、全麻醉誘導(dǎo)和維持、椎管內(nèi)麻醉及局部麻醉時輔助用藥、診斷或治療性操作(如心血管造影、心律轉(zhuǎn)復(fù)、支氣管鏡檢查、消化道內(nèi)鏡檢查等)時病人鎮(zhèn)靜、ICU病人鎮(zhèn)靜。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局信息平臺查詢顯示：截至目前，鹽酸咪達(dá)唑侖原料藥獲得上市申請批準(zhǔn)的有2家企業(yè)(含博圣制藥)。
 

　　2月1日，公司公告，其子公司博圣制藥的伏立康唑獲得上市申請批準(zhǔn)。伏立康唑是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，適用于治療成人和2歲及2歲以上兒童患者的真菌感染。截至目前，伏立康唑原料藥獲得上市申請批準(zhǔn)的有15家企業(yè)(含博圣制藥)。
 

　　1月24日，公司公告，公司全資子公司天衡藥業(yè)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書。其原料藥產(chǎn)品帕拉米韋獲批上市。帕拉米韋主要用于治療甲型或乙型流行性感冒。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局信息平臺查詢顯示：截至目前，帕拉米韋原料藥獲得上市申請批準(zhǔn)的有7家企業(yè)(含天衡藥業(yè))。
 

　　更早的1月4日，公司公告顯示，公司全資子公司廣安凱特于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書，其原料藥產(chǎn)品吡拉西坦獲批上市。吡拉西坦主要用于用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局信息平臺查詢顯示：截至目前，吡拉西坦原料藥獲得上市申請批準(zhǔn)的有13家企業(yè)(含廣安凱特)。
 

　　對于上述原料藥產(chǎn)品獲批上市，公司稱，意味著上述產(chǎn)品將可以在國內(nèi)上市制劑中使用，將進(jìn)一步豐富公司或子公司產(chǎn)品線。但受GMP合規(guī)性檢查進(jìn)度、國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響，上述原料藥產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售時間和具體銷售情況存在不確定性。請廣大投資者審慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　公開資料顯示，福安藥業(yè)是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體，擁有化學(xué)制藥完整產(chǎn)業(yè)鏈條的集團(tuán)化制藥企業(yè)。公司積極推進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化、加快產(chǎn)品研發(fā)和科研成果的產(chǎn)業(yè)化，努力完成由抗生素產(chǎn)品為主向抗生素與?？朴盟巺f(xié)同發(fā)展的戰(zhàn)略調(diào)整，為公司的未來發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
 

　　2023年年報(bào)顯示，福安藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入26.48億元，同比增長9.33%；歸母凈利潤2.32億元，同比增長13.32%。
 

　　截至6月12日收盤，福安藥業(yè)報(bào)收于3.94元，上漲1.03%，換手率2.04%，成交量19.76萬手，成交額7726.23萬元。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。