【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】精神分裂癥是一種慢性、高復(fù)發(fā)和高致殘性疾病，作為一種反復(fù)發(fā)作的慢性遷延性疾病，患者治療依從性低而導(dǎo)致的復(fù)發(fā)率高、病情反復(fù)，成為長期以來精神分裂癥治療的主要難點(diǎn)。而長效劑型可進(jìn)一步滿足臨床需求，明顯改善患者的治療依從性、減少復(fù)發(fā)，已成為抗精神病治療的重要手段。
 

　　據(jù)悉，6月11日晚間，綠葉制藥公告，公司自主研發(fā)的第二代抗精神病藥長效針劑美比瑞®(棕櫚酸帕利哌酮注射液)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，用于精神分裂癥急性期和維持期的治療。針對精神分裂癥治療痛點(diǎn)，該藥可降低復(fù)發(fā)和再住院風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　相比于口服劑型，抗精神病藥長效針劑可顯著改善患者依從性，是預(yù)防精神分裂癥復(fù)發(fā)的重要治療策略。資料顯示，美比瑞是每月給藥一次的棕櫚酸帕利哌酮長效針劑，其活性成分帕利哌酮是該疾病治療的一線用藥，具有良好的改善精神分裂癥陽性癥狀、陰性癥狀、情感癥狀和認(rèn)知功能的作用。
 

　　精神分裂癥是一種慢性、高復(fù)發(fā)和高致殘性疾病，有數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前全球約有2400萬名患者，在中國約有800萬名患者。在龐大的患者需求下，抗精神病藥長效針劑呈現(xiàn)廣闊的市場空間。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年全球抗精神病藥長效針劑市場規(guī)模約80億美元。其中，棕櫚酸帕利哌酮長效針劑的全球銷售額約為50億美元。
 

　　資料顯示，綠葉制藥是一家主要從事開發(fā)、生產(chǎn)、推廣及銷售藥品的投資控股公司。公司及其子公司通過四大分部運(yùn)營：腫瘤藥物分部、心血管系統(tǒng)藥物分部、消化與代謝藥物分部和其他分部。該公司的主要產(chǎn)品包括用于癌癥的化學(xué)治療的備紫杉醇類制劑，用于實(shí)體腫瘤的放射治療的注射用化合物，用于治療高脂血癥治療的中藥，用于治療二型糖尿病的阿卡波糖膠囊，用于治療老年癡呆癥的卡巴拉汀透皮貼片等。
 

　　據(jù)悉，精神分裂癥所在的中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)治療領(lǐng)域是綠葉制藥戰(zhàn)略布局的核心治療領(lǐng)域之一。圍繞該治療領(lǐng)域，綠葉制藥已擁有一系列產(chǎn)品，包括在美獲批的Rykindo®(利培酮緩釋微球注射劑)，該藥成為由中國藥企自主研發(fā)并在美獲批的CNS新藥；在華獲批的1類新藥若欣林®(鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍?，其成為中國自主研發(fā)的、用于治療抑郁癥的化藥1類創(chuàng)新藥。另有思瑞康®(富馬酸喹硫平)及其緩釋片、每日給藥一次的利斯的明透皮貼劑在中國及海外市場銷售，每周給藥兩次的利斯的明透皮貼劑在中國和歐洲主要國家上市銷售。
 

　　在研產(chǎn)品中，注射用羅替高汀緩釋微球(LY03003)也在中國和海外市場同步開發(fā)，其在中國的新藥上市申請被納入優(yōu)先審評審批程序；另有VMAT2抑制劑LY03015等多個(gè)在研新藥在中國及海外處于臨床階段。公司已建立起較有優(yōu)勢的國際化研發(fā)、注冊臨床、供應(yīng)鏈與商業(yè)化能力，為未來新產(chǎn)品的全球商業(yè)化奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
 

　　綠葉制藥相關(guān)人士表示，更多創(chuàng)新成果的落地，將與公司在CNS?？祁I(lǐng)域已構(gòu)建的商業(yè)化體系有效協(xié)同，加速推動(dòng)公司全球化發(fā)展的步伐，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級貢獻(xiàn)“新質(zhì)生產(chǎn)力”的力量。
 

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