【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】抗感染藥物是指用以治療病原體(病毒、衣原體、支原體、立克次體、細(xì)菌、螺旋體、真菌、蠕蟲等)所致感染的各種藥物，市場(chǎng)規(guī)模龐大，是國(guó)采的重點(diǎn)對(duì)象。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至5月30日，222個(gè)全身用抗感染藥(170個(gè)通用名藥品)已有企業(yè)過(guò)評(píng)或視同過(guò)評(píng)，涉及300余家藥企(以集團(tuán)計(jì))。
 

　　其中，過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)(以企業(yè)名計(jì))達(dá)10家及以上的有55個(gè)品種，包括阿莫西林膠囊、左氧氟沙星片、注射用頭孢他啶、富馬酸丙酚替諾福韋片、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢呋辛鈉、磷酸奧司他韋膠囊、注射用阿奇霉素等。
 

　　具體來(lái)看，阿莫西林膠囊過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)量居前，達(dá)到50家。公開資料顯示，阿莫西林適用于敏感菌所致的成人與兒童的中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；泌尿生殖道感染；皮膚軟組織感染；急性支氣管炎等下呼吸道感染；與其他藥物聯(lián)用根除幽門螺桿菌。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，阿莫西林膠囊2021年度全國(guó)公立醫(yī)院銷售額總計(jì)約人民幣7.61億元。一致性評(píng)價(jià)方面，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，阿莫西林膠囊通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)包括國(guó)藥現(xiàn)代全資子公司國(guó)藥金石、廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠、海南海力制藥有限公司、四川峨嵋山藥業(yè)有限公司、哈藥集團(tuán)制藥總廠等。
 

　　左氧氟沙星片過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)量緊跟其后，達(dá)到35家。左氧氟沙星是氟喹諾酮類藥物氧氟沙星的左旋光學(xué)異構(gòu)體，體外抗菌活性為氧氟沙星的兩倍。其抗菌作用強(qiáng)，抗菌譜廣，是臨床抗感染的一線藥物，可用于治療成年人(≥18歲)由指定易感細(xì)菌引起的感染。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，原研廠家第一三共株式會(huì)社該品種2019年在我國(guó)的銷售數(shù)據(jù)為7.85億元，同比增長(zhǎng)13.01%。
 

　　而從企業(yè)過(guò)評(píng)情況看，科倫藥業(yè)表現(xiàn)尤為亮眼，共有47個(gè)品種過(guò)評(píng)，并且多個(gè)產(chǎn)品斬獲國(guó)內(nèi)首仿藥+頭家過(guò)評(píng)。例如，2023年3月，公司的子公司湖南科倫制藥的泊沙康唑口服混懸液(規(guī)格：40mg/ml，每瓶含泊沙康唑4.2g，商品名博瑞沙®)獲批上市，成功拿下國(guó)內(nèi)首仿藥+頭家過(guò)評(píng)。此外，公司的注射用頭孢曲松鈉、奧硝唑片、頭孢氨芐膠囊、氟康唑片、阿奇霉素分散片等多款均為國(guó)內(nèi)首家過(guò)評(píng)。
 

　　其后是齊魯制藥，有40個(gè)抗感染藥過(guò)評(píng)品種?？垢腥绢I(lǐng)域是齊魯制藥重點(diǎn)布局的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，公司通過(guò)持續(xù)的研發(fā)投入，過(guò)評(píng)消息不斷。就在近日，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示，齊魯制藥的抗感染藥物磷酸特地唑胺片獲批上市，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。據(jù)介紹，特地唑胺是第二代惡唑烷酮類抗生素，用于治療由金黃色葡萄球菌、化性鏈球菌、無(wú)乳鏈球菌、咽峽炎鏈球菌群(包括咽峽炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌)和糞腸球菌的敏感分離株引起的急性細(xì)菌性皮膚及皮膚軟組織感染(ABSSSI)。該藥與一代惡唑烷酮類抗生素利奈唑胺相比，具有抗菌活性強(qiáng)、用藥更方便、安全性更高的優(yōu)勢(shì)，將給患者帶來(lái)更好的治療選擇。
 

　　此外，石藥集團(tuán)、成都倍特藥業(yè)、揚(yáng)子江藥物均有30個(gè)以上品種過(guò)評(píng)，過(guò)評(píng)品種數(shù)量分別達(dá)39個(gè)、35個(gè)、33個(gè)。
 

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