【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】隨著人工成本的上漲、市場競爭愈加激烈,藥企精簡動作消息不斷。上海醫(yī)藥近日發(fā)布公告,公司決定終止 I010 項目、B002 項目以及 B003 項目三個研發(fā)項目的臨床試驗及后續(xù)開發(fā)。
從上海醫(yī)藥此次終止的三個研發(fā)項目進展來看,I010 項目及 B002 項目處于 I 期臨床試驗階段,B003 項目處 于 II 期臨床試驗階段。
其中,I010 是表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑,擬用于非小細胞肺癌(NSCLC)等惡性腫瘤的治療。2016 年 11 月,該項目獲國家藥品監(jiān)督管理局批準開展臨床試驗,目前處于 I 期臨床試驗結束階段,截止目前該項目累計研發(fā)投入共計約人民幣 4,759.90 萬元。
B002 是新型人用重組單克隆抗體制品,擬用于 HER2 陽性的轉移性乳腺癌、以及 新輔助治療 HER2 陽性乳腺癌的治療。2017 年 9 月,該項目獲國家藥品監(jiān)督管理局批 準開展臨床試驗,目前處于 I 期臨床試驗收尾階段,截止目前該項目累計研發(fā)投入共計約人民幣 13,279.03 萬元。
B003 是人用重組單克隆抗體與小分子藥物偶聯(lián)制品,擬用于 HER2 陽性的局部晚 期或轉移性乳腺癌的治療。2018 年 1 月,該項目獲國家藥品監(jiān)督管理局批準開展臨床試驗,目前處于 II 期臨床試驗入組階段,截止目前該項目累計研發(fā)投入共計約人民幣14,135.93 萬元。
為合理配置研發(fā)資源、聚焦優(yōu)勢研發(fā)項目,公司基于對上述研發(fā)項目未來市場價值、業(yè)務協(xié)同以及后續(xù)開發(fā)投入等因素的綜合評估,決定終止 I010 項目、B002 項目以及B003 項目三個研發(fā)項目的臨床試驗及后續(xù)開發(fā)。
隨著上海醫(yī)藥的終止,意味著上述3個研發(fā)項目超3億元的投入將“打水漂”。
不過,公司表示,按照相關會計準則和本公司會計政策,上述研發(fā)項目的研發(fā)投入已全部費用化并計入相應會計期間損益。本次終止臨床試驗及后續(xù)開發(fā)事項,不會對本公司業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
公司同時強調(diào)其重視藥品研發(fā),并嚴格控制研發(fā)成本,但新藥研發(fā)風險高、周期長,存在諸多不確定性,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。
2023年年報顯示,上海醫(yī)藥2023年實現(xiàn)營業(yè)收入2602.95億元,同比增長12.21%,歸母凈利潤為37.68億元,同比下降32.92%,同時公司銷售毛利率為12.04%,同比下降1.11個百分點。
其中,公司醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)銷售收入262.57億元,同比下降1.87%;醫(yī)藥商業(yè)實現(xiàn)銷售收入2340.38億元,同比增長14.04%。受一次性損益的影響,歸母凈利潤37.68億元,同比下降32.92%;剔除一次性損益影響后,歸母凈利潤為49.19億元,同比增長2.99%。其中,工業(yè)板塊貢獻利潤21.16億元,商業(yè)板塊貢獻利潤33.50億元。研發(fā)投入方面,2023年,公司研發(fā)投入26.02億元,占工業(yè)銷售收入的9.91%。
值得一提的是,公司近日還提議其2023年度分紅比例按照合并歸屬于上市公司股東凈利潤的40.3%確定,業(yè)內(nèi)認為這是向市場傳遞出注重股東回報、積極提升治理水平的積極信號。
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