諾和諾德減肥藥在華臨床試驗申請獲受理，將掘金百億市場空間！

2024年04月11日 15:07:35來源：制藥網(wǎng)點擊量：33993

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　　資料顯示，amycretin片是丹麥醫(yī)藥頭部諾和諾德開發(fā)的一款口服GLP-1受體和胰淀素受體的長效共激動劑，為新一代減重療法，正在開發(fā)皮下注射(每周一次)和口服(每天一次)兩種劑型，目前擬開發(fā)適應(yīng)癥為肥胖。

　　據(jù)口服amycretin片的新臨床試驗結(jié)果顯示，患者在接受治療12周后其體重下降幅度達13.1%。從該結(jié)果可見，該產(chǎn)品在減重方面具有巨大的潛力。

　　此外，amycretin片展現(xiàn)良好的藥代動力學(xué)特性，以及與其所開發(fā)的GLP-1類療法類似的良好安全性、耐受性以及不良反應(yīng)。

　　值得一提的是，諾和諾德還將amycretin片視為對抗禮來(Eli Lilly)及其他仿制藥競爭者的策略之一。

　　諾和諾德預(yù)計，將在2024年下半年啟動2期試驗，在2型糖尿病患者中檢視口服與皮下注射amycretin片的療效與安全性。

　　除了amycretin片以外，諾和諾德的司美格魯肽的肥胖適應(yīng)癥品牌Wegovy也將于2024年在中國正式上市。

　　據(jù)諾和諾德財報顯示，2023年，司美格魯肽系列產(chǎn)品貢獻的總營收高達211.4億美元，占諾和諾德總營收的63%。其中，降糖針Ozempic的營收約為138.8億美元，同比增長66%；口服降糖藥Rybelsus的營收約為27.2億美元，同比增長71%；減肥針Wegovy的銷售額達45.4億美元，同比大幅增長420%，這一數(shù)據(jù)的激增凸顯了減肥藥市場的強勁需求。隨著Wegovy在中國市場的推出，諾和諾德預(yù)計，將進一步擴大其在中國的市場。

　　而在諾和諾德陸續(xù)推動產(chǎn)品在中國市場上市的背后，可見其對中國減肥藥市場潛力的看好。據(jù)財通證券研報預(yù)測，截至2019年，我國18歲以上超重及肥胖人口規(guī)模達到1.92億人，預(yù)計2025年減肥藥的合規(guī)市場有望超過120億元。

　　當?shù)貢r間4月9日，諾和諾德還宣布了一項重大投資計劃，將投資約5.56億美元(約合人民幣40億元)用于升級和擴建其在中國天津的生產(chǎn)基地。該擴建項目預(yù)計將在2027年完成并全面運營，屆時將顯著提升公司在中國的生產(chǎn)能力，有效滿足中國市場對創(chuàng)新藥物的迫切需求。

　　據(jù)了解，該項目的核心是采用創(chuàng)新的隔離器技術(shù)，旨在無菌生產(chǎn)環(huán)境與外部環(huán)境之間建立一道安全屏障，從而顯著提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。這是公司在2023年初對天津工廠11.8億元人民幣的擴能投資之后，進一步強化諾和諾德在中國的制造實力的舉措。

　　據(jù)濱海新區(qū)網(wǎng)站披露，希望企業(yè)以新項目落地為契機，加快推進GLP-1類產(chǎn)品本地化生產(chǎn)，導(dǎo)入更多治療肥胖癥、阿爾茨海默病、心血管疾病等領(lǐng)域新產(chǎn)品，設(shè)立研發(fā)創(chuàng)新中心，帶動更多上下游配套項目落地。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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